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Une étude pour voir si deux vaccins contre le VIH sont sûrs et peuvent prévenir l'infection par le VIH

23 juin 2005 mis à jour par: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Un essai de phase I, à dose variable, du vaccin oligomérique gp160MN/LAI-2 contre le VIH-1 de Pasteur Mérieux Connaught (PMC) seul ou amorcé avec un ALVAC-VIH recombinant vivant (vCP205) chez des adultes séronégatifs pour le VIH

Le but de cette étude est de voir si un vaccin contre le VIH, ALVAC vCP205, est sûr et peut prévenir l'infection par le VIH. Le vaccin vCP205 sera testé avec un autre vaccin, gp160MN/LAI-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude se compose de 2 parties :

Partie A : Protocole d'escalade de dose utilisant l'oligomère gp160MN/LAI-2. Partie B : Étude contrôlée par placebo, randomisée, en double aveugle (dans le bras) de l'amorçage de vCP205 avec un rappel de gp160MN/LAI-2.

Les volontaires sont suivis pendant au moins 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis
        • Walter Reed Army Institute of Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les volontaires peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :

  • Sont séronégatifs.
  • Sont en bonne santé.
  • Sont âgés de 18 à 55 ans.
  • Sont disponibles pendant au moins 1 an.
  • Êtes un résident des États-Unis d'Amérique.
  • Acceptez de pratiquer l'abstinence sexuelle ou d'utiliser le contrôle des naissances.

Critère d'exclusion

Les volontaires ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :

  • Avez déjà reçu un vaccin contre le VIH ou certains autres vaccins. (Cependant, les vaccins contre la rage sont autorisés.)
  • Participez à des activités qui les exposent à un risque élevé d'infection par le VIH, comme l'utilisation de drogues injectables ou des rapports sexuels non protégés avec une personne infectée par le VIH.
  • Avoir certains problèmes psychiatriques, médicaux ou de toxicomanie.
  • Sont allergiques aux œufs ou à d'autres vaccins.
  • Être un employé d'un site participant et avoir accès aux informations sur l'étude.
  • Prenez certains médicaments.
  • Avoir reçu des transfusions sanguines dans les 3 mois avant d'entrer dans cette étude.
  • êtes enceinte ou allaitez.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerome H. Kim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1998

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 juin 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RV124

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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