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一项关于两种 HIV 疫苗是否安全并能预防 HIV 感染的研究

2005年6月23日 更新者：Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

巴斯德梅里厄康诺特 (PMC) 寡聚 HIV-1 gp160MN/LAI-2 疫苗单独或用重组活体 ALVAC-HIV (vCP205) 对 HIV 血清阴性成人进行的 I 期剂量范围试验

本研究的目的是了解 HIV 疫苗 ALVAC vCP205 是否安全并且可以预防 HIV 感染。 vCP205 疫苗将与另一种疫苗 gp160MN/LAI-2 一起进行测试。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究由两部分组成：

A 部分：使用寡聚 gp160MN/LAI-2 的剂量递增方案。 B 部分：vCP205 启动与 gp160MN/LAI-2 加强的安慰剂对照、随机、双盲（臂内）研究。

志愿者被跟踪至少 1 年。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国
        • Walter Reed Army Institute of Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

志愿者可能有资格参加这项研究，如果他们：

  • 是 HIV 阴性。
  • 身体健康。
  • 年龄在 18 至 55 岁之间。
  • 至少可使用 1 年。
  • 是美利坚合众国的居民。
  • 同意实行性禁欲或使用节育措施。

排除标准

如果志愿者符合以下条件，则他们将没有资格参加这项研究：

  • 曾经接种过 HIV 疫苗或某些其他疫苗。 （但是，狂犬病疫苗是允许的。）
  • 参与使他们处于感染 HIV 高风险的活动，例如注射吸毒或与感染 HIV 的人进行无保护的性行为。
  • 有某些精神、医疗或药物滥用问题。
  • 对鸡蛋或其他疫苗过敏。
  • 是参与站点的员工并且可以访问研究信息。
  • 正在服用某些药物。
  • 在进入本研究前 3 个月内接受过输血。
  • 怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

调查人员

  • 首席研究员：Jerome H. Kim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年4月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2003年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RV124

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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