Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om te zien of twee hiv-vaccins veilig zijn en hiv-infectie kunnen voorkomen

23 juni 2005 bijgewerkt door: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Een fase I, dosis-variërend onderzoek van het Pasteur Merieux Connaught (PMC) oligomeer hiv-1 gp160MN/LAI-2 vaccin alleen of geprimed met levend recombinant ALVAC-HIV (vCP205) bij hiv-seronegatieve volwassenen

Het doel van deze studie is om te zien of een hiv-vaccin, ALVAC vCP205, veilig is en hiv-infectie kan voorkomen. Het vCP205-vaccin zal worden getest met een ander vaccin, gp160MN/LAI-2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek bestaat uit 2 delen:

Deel A: Dosis-escalatieprotocol met behulp van oligomere gp160MN/LAI-2. Deel B: Placebogecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie (binnen de arm) van vCP205-priming met gp160MN/LAI-2-boosting.

Vrijwilligers worden minimaal 1 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten
        • Walter Reed Army Institute of Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Vrijwilligers kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek als zij:

  • HIV-negatief zijn.
  • Zijn in goede gezondheid.
  • Zijn tussen de 18 en 55 jaar.
  • Zijn minimaal 1 jaar beschikbaar.
  • Zijn een inwoner van de Verenigde Staten van Amerika.
  • Ga akkoord met seksuele onthouding of gebruik anticonceptie.

Uitsluitingscriteria

Vrijwilligers komen niet in aanmerking voor dit onderzoek als zij:

  • ooit een hiv-vaccin of bepaalde andere vaccins hebben gekregen. (Inentingen tegen hondsdolheid zijn echter toegestaan.)
  • Deelnemen aan activiteiten waarbij ze een hoog risico lopen op een hiv-infectie, zoals het gebruik van injectiedrugs of onbeschermde seks met iemand die een hiv-infectie heeft.
  • Bepaalde psychiatrische, medische of middelenmisbruikproblemen hebben.
  • Allergisch bent voor eieren of andere vaccins.
  • Bent een medewerker van een deelnemende locatie en heeft toegang tot studie-informatie.
  • Neemt bepaalde medicijnen.
  • Bloedtransfusies hebben gekregen binnen 3 maanden voordat u aan dit onderzoek begon.
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerome H. Kim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1998

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 juni 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RV124

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren