過剰な 5'-ヌクレオチダーゼ活性を伴う複雑な症候群に対するリボース、ウリジン、およびチミジンの第 II 相試験
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的: I. ウリジン (UR) とチミジン (TDR) を受けていない複雑な 5'-ヌクレオチダーゼ症候群の患者における経口リボースの有効性を評価します。
Ⅱ． UR/経口リボースと UR/TDR の有効性を評価します。 III. UR/TDR と組み合わせて投与された経口リボースの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: 新たに特定された患者は、8 週間毎日リボースを受け取ります。 改善した患者は治療を継続します。 改善がプラトーに達した場合、ウリジン (UR) とチミジン (TDR) がレジメンに追加されます。
8 週間のリボース投与後に効果が得られない患者は、UR/TDR で治療されます。 この組み合わせの 8 週間後に改善した患者は、治療を継続します。
登録時に UR/TDR を使用している患者の治療レジメンにリボースが追加されます。 最大の改善では、TDR と UR が順次減少します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴-- 過剰な皮膚線維芽細胞 5'-ヌクレオチダーゼ活性を伴う複雑な症候群: 再発性感染症 発作障害 言語障害 注意欠陥および行動の問題 --先行/同時療法-- ウリジンおよびチミジンの同時療法が許可されている --患者の特徴-・その他：妊婦不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alice L. Yu、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年3月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2001年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。