- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004658
Фаза II исследования рибозы, уридина и тимидина при комплексном синдроме, связанном с чрезмерной активностью 5'-нуклеотидазы
ЦЕЛИ: I. Оценить эффективность перорального приема рибозы у пациентов со сложным 5'-нуклеотидазным синдромом, которые не получали уридин (UR) и тимидин (TDR).
II. Оцените эффективность UR/оральной рибозы и UR/TDR. III. Оцените эффективность перорального приема рибозы в сочетании с UR/TDR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПЛАН ПРОТОКОЛА: Новые выявленные пациенты получают рибозу ежедневно в течение 8 недель. Больные с улучшением продолжают терапию. Если затем улучшение достигает плато, к схеме добавляют уридин (UR) и тимидин (TDR).
Пациентов, у которых не наблюдается улучшения после 8 недель приема рибозы, лечат UR/TDR. Пациенты, состояние которых улучшилось после 8 недель приема этой комбинации, продолжают терапию.
Рибоза добавляется к схеме лечения пациентов с UR/TDR при поступлении. При максимальном улучшении TDR и UR последовательно уменьшаются.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
--Характеристики заболевания-- Сложный синдром с чрезмерной активностью 5'-нуклеотидазы фибробластов кожи, характеризующийся: Рецидивирующей инфекцией Судорожным расстройством Нарушением речи Дефицитом внимания и поведенческими проблемами - Другое: нет беременных женщин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Alice L. Yu, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 199/11828
- UCSD-782
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .