- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004658
과도한 5'-뉴클레오티다제 활성을 수반하는 복합 증후군에 대한 리보스, 우리딘 및 티미딘의 제2상 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목적: I. 우리딘(UR)과 티미딘(TDR)을 투여받지 않은 복합 5'-뉴클레오티다제 증후군 환자에서 경구 리보스의 효능을 평가합니다.
II. UR/구강 리보스 및 UR/TDR의 효능을 평가합니다. III. UR/TDR과 함께 제공된 경구 리보스의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 새로 확인된 환자는 8주 동안 매일 리보스를 투여받습니다. 개선된 환자는 치료를 계속합니다. 개선이 안정기에 도달하면 우리딘(UR)과 티미딘(TDR)이 요법에 추가됩니다.
8주 동안 리보스를 투여한 후에도 효과가 없는 환자는 UR/TDR로 치료합니다. 이 조합의 8주 후 개선된 환자는 치료를 계속합니다.
등록 시 UR/TDR 환자를 위한 치료 요법에 리보스가 추가됩니다. 최대한 개선되면 TDR과 UR이 순차적으로 테이퍼됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 과도한 피부 섬유아세포 5'-뉴클레오티다아제 활동을 특징으로 하는 복합 증후군: 재발성 감염 발작 장애 언어 장애 주의력 결핍 및 행동 문제 --이전/동시 치료-- 우리딘 및 티미딘 동시 요법 허용 --환자 특성- - 기타 : 임산부 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alice L. Yu, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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