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Étude de phase II sur le ribose, l'uridine et la thymidine pour un syndrome complexe impliquant une activité excessive de la 5'-nucléotidase

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIFS: I. Évaluer l'efficacité du ribose oral chez les patients atteints d'un syndrome complexe 5'-nucléotidase qui n'ont pas reçu d'uridine (UR) et de thymidine (TDR).

II. Évaluer l'efficacité de UR/oral ribose et UR/TDR. III. Évaluer l'efficacité du ribose oral administré en association avec UR/TDR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome de la 5'-nucléotidase

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE : Les patients nouvellement identifiés reçoivent du ribose quotidiennement pendant 8 semaines. Les patients qui s'améliorent continuent le traitement. Si l'amélioration atteint alors un plateau, l'uridine (UR) et la thymidine (TDR) sont ajoutées au régime.

Les patients qui ne reçoivent aucun bénéfice après 8 semaines de ribose sont traités par UR/TDR. Les patients qui s'améliorent après 8 semaines de cette combinaison continuent le traitement.

Le ribose est ajouté au régime de traitement pour les patients sous UR/TDR à l'entrée. À l'amélioration maximale, TDR et UR sont séquentiellement effilés.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie-- Syndrome complexe avec activité excessive des fibroblastes cutanés 5'-nucléotidase caractérisé par : Infection récurrente Trouble convulsif Trouble de la parole Déficit de l'attention et problèmes de comportement --Traitement antérieur/concurrent-- Traitement simultané à l'uridine et à la thymidine autorisé --Caractéristiques du patient- - Autre : Pas de femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

University of California, San Diego

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Alice L. Yu, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1995

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2000

Première publication (Estimation)

25 février 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

199/11828
UCSD-782

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