Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II-studie van ribose, uridine en thymidine voor een complex syndroom met overmatige 5'-nucleotidase-activiteit

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer de werkzaamheid van orale ribose bij patiënten met een complex 5'-nucleotidasesyndroom die geen uridine (UR) en thymidine (TDR) hebben gekregen.

II. Evalueer de werkzaamheid van UR/orale ribose en UR/TDR. III. Evalueer de werkzaamheid van oraal gegeven ribose in combinatie met UR/TDR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT: Nieuw geïdentificeerde patiënten krijgen gedurende 8 weken dagelijks ribose. Patiënten die verbeteren, gaan door met de therapie. Als de verbetering dan een plateau bereikt, worden uridine (UR) en thymidine (TDR) aan het regime toegevoegd.

Patiënten die na 8 weken ribose geen baat hebben, worden behandeld met UR/TDR. Patiënten die na 8 weken van deze combinatie verbeteren, zetten de therapie voort.

Ribose wordt bij aanvang toegevoegd aan het behandelingsregime voor patiënten op UR/TDR. Bij maximale verbetering lopen TDR en UR achtereenvolgens taps toe.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken-- Complex syndroom met overmatige 5'-nucleotidase-activiteit van huidfibroblasten, gekenmerkt door: Terugkerende infectie Toevalsstoornis Spraakstoornis Aandachtstekort en gedragsproblemen --Eerdere/gelijktijdige therapie-- Gelijktijdige uridine- en thymidinetherapie toegestaan ​​--Patiëntkenmerken- - Overig: geen zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alice L. Yu, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/11828
  • UCSD-782

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren