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Studio di fase II su ribosio, uridina e timidina per una sindrome complessa che comporta un'eccessiva attività della 5'-nucleotidasi

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI: I. Valutare l'efficacia del ribosio orale in pazienti con una sindrome 5'-nucleotidasi complessa che non hanno ricevuto uridina (UR) e timidina (TDR).

II. Valutare l'efficacia di UR/ribosio orale e UR/TDR. III. Valutare l'efficacia del ribosio orale somministrato in combinazione con UR/TDR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PROTOCOLLO DEL PROTOCOLLO: I pazienti appena identificati ricevono ribosio ogni giorno per 8 settimane. I pazienti che migliorano continuano la terapia. Se poi il miglioramento raggiunge un plateau, al regime vengono aggiunti uridina (UR) e timidina (TDR).

I pazienti che non ricevono alcun beneficio dopo 8 settimane di ribosio vengono trattati con UR/TDR. I pazienti che migliorano dopo 8 settimane di questa combinazione continuano la terapia.

Il ribosio viene aggiunto al regime di trattamento per i pazienti in UR/TDR all'ingresso. Al massimo miglioramento, TDR e UR sono rastremati in sequenza.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia-- Sindrome complessa con eccessiva attività dei fibroblasti cutanei 5'-nucleotidasi caratterizzata da: Infezione ricorrente Disturbi convulsivi Compromissione del linguaggio Deficit di attenzione e problemi comportamentali --Terapia precedente/concorrente-- Terapia concomitante con uridina e timidina consentita --Caratteristiche del paziente- - Altro: nessuna donna incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

University of California, San Diego

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alice L. Yu, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1995

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2000

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/11828
  • UCSD-782

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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