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Phase-II-Studie zu Ribose, Uridin und Thymidin bei einem komplexen Syndrom mit übermäßiger 5'-Nucleotidase-Aktivität

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE: I. Bewertung der Wirksamkeit von oraler Ribose bei Patienten mit einem komplexen 5'-Nukleotidasyndrom, die kein Uridin (UR) und Thymidin (TDR) erhalten haben.

II. Bewerten Sie die Wirksamkeit von UR/oraler Ribose und UR/TDR. III. Bewertung der Wirksamkeit von oral verabreichter Ribose in Kombination mit UR/TDR.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Neu identifizierte Patienten erhalten 8 Wochen lang täglich Ribose. Patienten, die sich bessern, setzen die Therapie fort. Wenn die Besserung dann ein Plateau erreicht, werden Uridin (UR) und Thymidin (TDR) dem Regime hinzugefügt.

Patienten, die nach 8 Wochen Ribose keinen Nutzen zeigen, werden mit UR/TDR behandelt. Patienten, die sich nach 8 Wochen dieser Kombination bessern, setzen die Therapie fort.

Ribose wird dem Behandlungsschema für Patienten unter UR/TDR bei Eintritt hinzugefügt. Bei maximaler Verbesserung werden TDR und UR nacheinander verjüngt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale-- Komplexes Syndrom mit übermäßiger Hautfibroblasten-5'-Nukleotidase-Aktivität, gekennzeichnet durch: Wiederkehrende Infektion Anfallsleiden Sprachstörung Aufmerksamkeitsdefizit und Verhaltensprobleme --Vorherige/gleichzeitige Therapie-- Gleichzeitige Uridin- und Thymidintherapie erlaubt --Patientenmerkmale- - Sonstiges: Keine schwangeren Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

University of California, San Diego

Ermittler

  • Studienstuhl: Alice L. Yu, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1995

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/11828
  • UCSD-782

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