- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004658
Vaiheen II tutkimus riboosista, uridiinista ja tymidiinistä monimutkaisen oireyhtymän varalta, johon liittyy liiallista 5'-nukleotidaasiaktiivisuutta
TAVOITTEET: I. Arvioi oraalisen riboosin tehokkuus potilailla, joilla on monimutkainen 5'-nukleotidaasioireyhtymä ja jotka eivät ole saaneet uridiinia (UR) ja tymidiiniä (TDR).
II. Arvioi UR/oraalisen riboosin ja UR/TDR:n tehokkuus. III. Arvioi suun kautta annetun riboosin tehokkuus yhdessä UR/TDR:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Äskettäin tunnistetut potilaat saavat riboosia päivittäin 8 viikon ajan. Potilaat, jotka parantavat hoitoa, jatkavat hoitoa. Jos paraneminen saavuttaa tasannen, uridiinia (UR) ja tymidiiniä (TDR) lisätään hoito-ohjelmaan.
Potilaita, jotka eivät saa hyötyä 8 viikon riboosin jälkeen, hoidetaan UR/TDR:llä. Potilaat, joiden tilanne paranee tämän yhdistelmän 8 viikon jälkeen, jatkavat hoitoa.
Riboosia lisätään UR/TDR-potilaiden hoito-ohjelmaan tulon yhteydessä. Maksimiparannuksessa TDR ja UR kapenevat peräkkäin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
-- Sairauden ominaisuudet -- Monimutkainen oireyhtymä, johon liittyy liiallista ihon fibroblastien 5'-nukleotidaasiaktiivisuutta, jolle on tunnusomaista: Toistuva infektio Kohtaushäiriö Puheen heikkeneminen Huomio- ja käyttäytymisongelmat -- Aikaisempi/samanaikainen hoito -- Samanaikainen uridiini- ja tymidiinihoito sallittu -- Potilaan ominaisuudet - Muuta: Ei raskaana olevia naisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alice L. Yu, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/11828
- UCSD-782
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 5'-nukleotidaasioireyhtymä
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenRekrytointi5-FU:n TDM | Farmakokineettinen havainnointitutkimusAlankomaat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Marie ForgieAurora Health CareValmisTyön johtaminen | Foleyn katetrointi | 5 ranskalainen tyyliYhdysvallat
-
Tanta UniversityValmisDeksmedetomidiini | Artroskooppinen polvileikkaus | Lidokaiini 5% laastari | Nivelensisäinen
-
Teesside UniversityUniversity of SunderlandRekrytointiEtutason projektiokulma | Maksimaalinen vastaliikkeen hyppy | Toistettu 10/5Yhdistynyt kuningaskunta
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrytointiRokotevaste heikentynyt | Dialyysihoidossa oleva krooninen munuaistauti, vaihe 5 | Krooninen munuaistauti, vaihe 5 siirrollaSaksa
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrytointiESRD | CKD vaihe 4 | CKD vaihe 5Kanada
-
California Institute of Renal ResearchRekrytointiCKD vaihe 4 | CKD vaihe 5 | CKD vaihe 3Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalRekrytointi
-
Lee's Pharmaceutical LimitedEi vielä rekrytointia5-aminolevuliinihappo | Fluoresenssiohjattu resektioKiina