Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II-studie av ribose, uridin og tymidin for et komplekst syndrom som involverer overdreven 5'-nukleotidaseaktivitet

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Evaluere effekten av oral ribose hos pasienter med et komplekst 5'-nukleotidasesyndrom som ikke har fått uridin (UR) og tymidin (TDR).

II. Evaluer effekten av UR/oral ribose og UR/TDR. III. Evaluer effekten av oral ribose gitt i kombinasjon med UR/TDR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Nylig identifiserte pasienter får ribose daglig i 8 uker. Pasienter som forbedrer seg fortsetter behandlingen. Hvis bedring når et platå, legges uridin (UR) og tymidin (TDR) til kuren.

Pasienter som ikke får noen fordel etter 8 uker med ribose, behandles med UR/TDR. Pasienter som blir bedre etter 8 uker med denne kombinasjonen fortsetter behandlingen.

Ribose legges til behandlingsregimet for pasienter på UR/TDR ved inntreden. Ved maksimal forbedring avtrappes TDR og UR sekvensielt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Syddomskarakteristikk-- Kompleks syndrom med overdreven hudfibroblast 5'-nukleotidaseaktivitet karakterisert ved: Tilbakevendende infeksjon Anfallsforstyrrelse Talesvikt Oppmerksomhetssvikt og atferdsproblemer --Forutgående/Samtidig terapi-- Samtidig uridin- og tymidinbehandling tillatt --Pasientkarakteristikk- - Annet: Ingen gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Studiestol: Alice L. Yu, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/11828
  • UCSD-782

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere