- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004658
Studie fáze II ribózy, uridinu a thymidinu pro komplexní syndrom zahrnující nadměrnou aktivitu 5'-nukleotidázy
CÍLE: I. Zhodnotit účinnost perorální ribózy u pacientů s komplexním 5'-nukleotidázovým syndromem, kterým nebyl podáván uridin (UR) a thymidin (TDR).
II. Vyhodnoťte účinnost UR/orální ribózy a UR/TDR. III. Vyhodnoťte účinnost perorální ribózy podávané v kombinaci s UR/TDR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU: Nově identifikovaní pacienti dostávají ribózu denně po dobu 8 týdnů. Pacienti, kteří se zlepšují, pokračují v terapii. Pokud zlepšení poté dosáhne plató, jsou do režimu přidány uridin (UR) a thymidin (TDR).
Pacienti, kteří nedostanou žádný přínos po 8 týdnech ribózy, jsou léčeni UR/TDR. Pacienti, u kterých došlo ke zlepšení po 8 týdnech této kombinace, pokračují v léčbě.
Ribóza se přidává do léčebného režimu u pacientů s UR/TDR při vstupu. Při maximálním zlepšení se TDR a UR postupně zužují.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:
--Charakteristika onemocnění-- Komplexní syndrom s nadměrnou aktivitou kožních fibroblastů 5'-nukleotidázy charakterizovaný: Recidivující infekcí Záchvatová porucha Poruchy řeči Porucha pozornosti a problémy s chováním --Předchozí/souběžná terapie-- Povolena současná terapie uridinem a thymidinem --Charakteristiky pacienta- - Jiné: Žádné těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alice L. Yu, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 199/11828
- UCSD-782
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 5'-nukleotidázový syndrom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNábor5-methoxy-dimethyltryptamine (5-MeO-DMT)Švýcarsko
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenNáborTDM 5-FU | Farmakokinetická observační studieHolandsko
-
Loulou FoundationAktivní, ne náborPorucha nedostatku cyklin-dependentní kinázy 5Spojené státy, Španělsko, Itálie, Francie, Kanada, Německo, Spojené arabské emiráty
-
Wake Forest University Health SciencesAurora Health CareDokončenoVyvolání práce | Foleyho katetrizace | 5 Francouzský StyletteSpojené státy
-
Tanta UniversityDokončenoDexmedetomidin | Artroskopická operace kolena | Lidokain 5% náplast | Intraartikulární
-
California Institute of Renal ResearchNáborCKD Fáze 4 | CKD Fáze 5 | CKD Fáze 3Spojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalStaženo
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání kofeinu (podmínka DSM-5 pro další studium)Spojené státy
-
Teesside UniversityUniversity of SunderlandDokončenoÚhel projekce čelní roviny | Maximální protipohybový skok | Opakování 10/5Spojené království
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeInfekční keratitida | Adjuvantní léčba bakteriální infekční keratitidy | Roztok chloridu sodného 5%