Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze II ribózy, uridinu a thymidinu pro komplexní syndrom zahrnující nadměrnou aktivitu 5'-nukleotidázy

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Zhodnotit účinnost perorální ribózy u pacientů s komplexním 5'-nukleotidázovým syndromem, kterým nebyl podáván uridin (UR) a thymidin (TDR).

II. Vyhodnoťte účinnost UR/orální ribózy a UR/TDR. III. Vyhodnoťte účinnost perorální ribózy podávané v kombinaci s UR/TDR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Nově identifikovaní pacienti dostávají ribózu denně po dobu 8 týdnů. Pacienti, kteří se zlepšují, pokračují v terapii. Pokud zlepšení poté dosáhne plató, jsou do režimu přidány uridin (UR) a thymidin (TDR).

Pacienti, kteří nedostanou žádný přínos po 8 týdnech ribózy, jsou léčeni UR/TDR. Pacienti, u kterých došlo ke zlepšení po 8 týdnech této kombinace, pokračují v léčbě.

Ribóza se přidává do léčebného režimu u pacientů s UR/TDR při vstupu. Při maximálním zlepšení se TDR a UR postupně zužují.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění-- Komplexní syndrom s nadměrnou aktivitou kožních fibroblastů 5'-nukleotidázy charakterizovaný: Recidivující infekcí Záchvatová porucha Poruchy řeči Porucha pozornosti a problémy s chováním --Předchozí/souběžná terapie-- Povolena současná terapie uridinem a thymidinem --Charakteristiky pacienta- - Jiné: Žádné těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alice L. Yu, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2000

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11828
  • UCSD-782

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5'-nukleotidázový syndrom

Předplatit