高インスリン症の小児における組換えヒトインスリン様成長因子Iの用量範囲研究
2015年3月24日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
目的:
I. 低血糖を引き起こすことなく、外因性グルコースサポートの必要性を最小化または減少させる組換えヒトインスリン様成長因子 I の用量を決定します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これは用量漸増研究です。 患者は、漸増用量の組み換えヒトインスリン様成長因子 I (IGF-I) を受け取ります。 IGF-I は、1 日 2 回皮下投与されます。 IGF-I の用量は、4 日間毎日増加します。 低血糖を防ぐために、必要に応じてブドウ糖を静脈内投与します。
試験治療の後、患者は以前の投薬を再開し、手術を受けることができる。
提供された完了日は、OOPD レコードごとの助成金の完了日を表します
研究の種類
介入
入学
8
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3週間～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
- 高インスリン症の診断（すなわち、インスリンの不十分な抑制、正常な下垂体および副腎機能、およびインスリン作用の増加を伴う空腹時低血糖の証拠）
- 難治性低血糖症 (すなわち、60 mg/dL を超える血糖値を維持するための持続的な静脈内ブドウ糖の必要性)
- 低血糖をコントロールするためのジアゾキシド、オクトレオチド、および頻繁な栄養摂取による標準治療レジメンの失敗
- その他の重大な医学的問題はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Pinchas Cohen、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年8月1日
研究の完了
1999年1月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月24日
最終確認日
1999年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。