重组人胰岛素样生长因子 I 在高胰岛素血症患儿中的剂量范围研究
2015年3月24日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
目标：
I. 确定重组人胰岛素样生长因子 I 的剂量，该剂量可最大限度地减少或减少对外源性葡萄糖支持的需求，而不会引起低血糖。
研究概览
详细说明
方案大纲：这是一项剂量递增研究。 患者接受剂量递增的重组人胰岛素样生长因子 I (IGF-I)。 IGF-I 每天皮下注射两次。 IGF-I 的剂量每天增加，持续 4 天。 必要时静脉内给予葡萄糖以防止低血糖。
研究治疗后，患者恢复之前的药物治疗并可能接受手术。
提供的完成日期表示每个 OOPD 记录的拨款的完成日期
研究类型
介入性
注册
8
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3周 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--
- 高胰岛素血症的诊断（即空腹低血糖伴胰岛素抑制不充分、垂体和肾上腺功能正常以及胰岛素作用增强的证据）
- 顽固性低血糖症（即维持葡萄糖水平大于 60 mg/dL 的持续静脉葡萄糖需求）
- 二氮嗪、奥曲肽和频繁喂食的标准治疗方案未能控制低血糖
- 没有其他重大医疗问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Pinchas Cohen、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年8月1日
研究完成
1999年1月1日
研究注册日期
首次提交
2000年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2000年2月24日
首次发布 (估计)
2000年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月24日
最后验证
1999年3月1日
更多信息
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