Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosisvariërend onderzoek van recombinant humane insulineachtige groeifactor I bij kinderen met hyperinsulinisme

24 maart 2015 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

DOELSTELLINGEN:

I. Bepaal de dosis recombinant humane insuline-achtige groeifactor I die de behoefte aan exogene glucoseondersteuning minimaliseert of vermindert zonder hypoglykemie te veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT: Dit is een dosisescalatieonderzoek. Patiënten krijgen een toenemende dosis recombinant humane insuline-achtige groeifactor I (IGF-I). IGF-I wordt tweemaal daags subcutaan toegediend. De dosis IGF-I wordt gedurende 4 dagen elke dag verhoogd. Glucose wordt indien nodig intraveneus toegediend om hypoglykemie te voorkomen.

Na de onderzoeksbehandeling hervatten patiënten eerdere medicatie en kunnen ze een operatie ondergaan.

De opgegeven voltooiingsdatum vertegenwoordigt de voltooiingsdatum van de toekenning per OOPD-records

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 weken tot 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

  • Diagnose van hyperinsulinisme (d.w.z. bewijs van nuchtere hypoglykemie met onvoldoende onderdrukking van insuline, normale hypofyse- en bijnierfunctie en verhoogde insulinewerking)
  • Hardnekkige hypoglykemie (d.w.z. aanhoudende intraveneuze glucosebehoefte om glucosewaarden hoger dan 60 mg/dl te houden)
  • Mislukt standaardbehandelingsregime van diazoxide, octreotide en frequente voedingen om hypoglykemie onder controle te houden
  • Geen andere grote medische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pinchas Cohen, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1995

Studie voltooiing

1 januari 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/13381
  • CHP-FDR001181-DR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op insuline-achtige groeifactor I

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren