고인슐린혈증이 있는 소아에서 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자 I의 용량 범위 연구
2015년 3월 24일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
목표:
I. 저혈당증을 유발하지 않으면서 외인성 포도당 지원의 필요성을 최소화하거나 감소시키는 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자 I의 용량을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 용량 증량 연구입니다. 환자는 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자 I(IGF-I)의 증량 용량을 받습니다. IGF-I는 하루에 두 번 피하 투여됩니다. IGF-I의 용량은 4일 동안 매일 증가합니다. 저혈당증을 예방하기 위해 필요한 경우 포도당을 정맥주사합니다.
연구 치료 후 환자는 이전 투약을 재개하고 수술을 받을 수 있습니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록
8
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 고인슐린증의 진단(즉, 부적절한 인슐린 억제, 정상적인 뇌하수체 및 부신 기능, 증가된 인슐린 작용을 동반한 공복 시 저혈당증의 증거)
- 난치성 저혈당
- Diazoxide, octreotide 및 저혈당 조절을 위한 빈번한 수유의 실패한 표준 치료 요법
- 다른 주요 의학적 문제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pinchas Cohen, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 8월 1일
연구 완료
1999년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
1999년 3월 1일
추가 정보
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