Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование диапазона доз рекомбинантного человеческого инсулиноподобного фактора роста I у детей с гиперинсулинизмом

24 марта 2015 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

ЦЕЛИ:

I. Определить дозу рекомбинантного человеческого инсулиноподобного фактора роста I, которая минимизирует или снижает потребность в экзогенной поддержке глюкозы, не вызывая гипогликемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это исследование с повышением дозы. Пациенты получают увеличивающуюся дозу рекомбинантного человеческого инсулиноподобного фактора роста I (IGF-I). IGF-I вводят подкожно два раза в день. Доза IGF-I увеличивается каждый день в течение 4 дней. Глюкозу вводят внутривенно при необходимости для предотвращения гипогликемии.

После исследуемого лечения пациенты возобновляют прием предшествующих препаратов и могут подвергнуться хирургическому вмешательству.

Указанная дата завершения представляет собой дату завершения гранта согласно записям OOPD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

8

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 недели до 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

  • Диагноз гиперинсулинизма (т. е. признаки гипогликемии натощак с неадекватным подавлением инсулина, нормальной функцией гипофиза и надпочечников и усилением действия инсулина)
  • Неизлечимая гипогликемия (т. е. постоянная потребность в глюкозе внутривенно для поддержания уровня глюкозы выше 60 мг/дл)
  • Неудачная стандартная схема лечения диазоксидом, октреотидом и частое кормление для контроля гипогликемии
  • Отсутствие других серьезных медицинских проблем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Следователи

  • Учебный стул: Pinchas Cohen, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1995 г.

Завершение исследования

1 января 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 1999 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/13381
  • CHP-FDR001181-DR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться