Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinantin ihmisen insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n annosaluetutkimus hyperinsuliinista kärsivillä lapsilla

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

TAVOITTEET:

I. Määritä rekombinantin ihmisinsuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n annos, joka minimoi tai vähentää eksogeenisen glukoosituen tarvetta aiheuttamatta hypoglykemiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on annoksen korotustutkimus. Potilaat saavat kasvavan annoksen rekombinanttia ihmisen insuliinin kaltaista kasvutekijä I:tä (IGF-I). IGF-I annetaan ihon alle kahdesti päivässä. IGF-I:n annosta nostetaan joka päivä 4 päivän ajan. Glukoosia annetaan tarvittaessa suonensisäisesti hypoglykemian estämiseksi.

Tutkimuksen jälkeen potilaat jatkavat aikaisempaa lääkitystä ja voivat joutua leikkaukseen.

Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 viikkoa - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Hyperinsulinismin diagnoosi (eli todiste paastohypoglykemiasta, johon liittyy riittämätön insuliinin estäminen, normaali aivolisäkkeen ja lisämunuaisen toiminta sekä lisääntynyt insuliinin vaikutus)
  • Hoitamaton hypoglykemia (eli jatkuva IV glukoositarve glukoositasojen ylläpitämiseksi yli 60 mg/dl)
  • Epäonnistunut standardihoito, jossa diatsoksidi, oktreotidi ja usein syötettiin hypoglykemiaa
  • Ei muita suuria lääketieteellisiä ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pinchas Cohen, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 1995

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13381
  • CHP-FDR001181-DR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa