Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dosevarierende studie av rekombinant humant insulinlignende vekstfaktor I hos barn med hyperinsulinisme

24. mars 2015 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

MÅL:

I. Bestem dosen av rekombinant human insulinlignende vekstfaktor I som minimerer eller reduserer behovet for eksogen glukosestøtte uten å forårsake hypoglykemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Dette er en doseeskaleringsstudie. Pasienter får en økende dose av rekombinant human insulin-lignende vekstfaktor I (IGF-I). IGF-I gis subkutant to ganger daglig. Dosen av IGF-I økes hver dag i 4 dager. Glukose administreres intravenøst, når det er nødvendig, for å forhindre hypoglykemi.

Etter studiebehandlingen gjenopptar pasienter tidligere medisinering og kan gjennomgå kirurgi.

Oppgitt fullføringsdato representerer fullføringsdatoen for tilskuddet per OOPD-poster

Studietype

Intervensjonell

Registrering

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 uker til 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

  • Diagnose av hyperinsulinisme (dvs. tegn på fastende hypoglykemi med utilstrekkelig undertrykkelse av insulin, normal hypofyse- og binyrefunksjon og økt insulinvirkning)
  • Intraktabel hypoglykemi (dvs. vedvarende IV-glukosebehov for å opprettholde glukosenivåer over 60 mg/dL)
  • Mislykket standard behandlingsregime for diazoksid, oktreotid og hyppige matinger for å kontrollere hypoglykemi
  • Ingen andre store medisinske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Studiestol: Pinchas Cohen, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1995

Studiet fullført

1. januar 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/13381
  • CHP-FDR001181-DR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere