Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosvarierande studie av rekombinant humant insulinliknande tillväxtfaktor I hos barn med hyperinsulinism

24 mars 2015 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

MÅL:

I. Bestäm dosen av rekombinant human insulinliknande tillväxtfaktor I som minimerar eller minskar behovet av exogent glukosstöd utan att orsaka hypoglykemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLL: Detta är en dosökningsstudie. Patienterna får en eskalerande dos av rekombinant humant insulinliknande tillväxtfaktor I (IGF-I). IGF-I ges subkutant två gånger om dagen. Dosen av IGF-I ökas varje dag i 4 dagar. Glukos administreras intravenöst, vid behov, för att förhindra hypoglykemi.

Efter studiebehandlingen återupptar patienter tidigare medicinering och kan genomgå operation.

Angivet slutdatum representerar slutdatumet för bidraget per OOPD-poster

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 veckor till 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

  • Diagnos av hyperinsulinism (dvs. tecken på hypoglykemi vid fastande med otillräckligt undertryckande av insulin, normal hypofys- och binjurefunktion och ökad insulinverkan)
  • Obehandlad hypoglykemi (dvs ihållande IV-glukosbehov för att upprätthålla glukosnivåer över 60 mg/dL)
  • Misslyckad standardbehandlingsregim av diazoxid, oktreotid och frekvent matning för att kontrollera hypoglykemi
  • Inga andra större medicinska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Utredare

  • Studiestol: Pinchas Cohen, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1995

Avslutad studie

1 januari 1999

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 1999

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/13381
  • CHP-FDR001181-DR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera