Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zakresu dawek rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu I u dzieci z hiperinsulinizmem

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

CELE:

I. Określić dawkę rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu I, która minimalizuje lub zmniejsza zapotrzebowanie na egzogenne wspomaganie glukozy bez powodowania hipoglikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to badanie polegające na eskalacji dawki. Pacjenci otrzymują rosnącą dawkę rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu I (IGF-I). IGF-I podaje się podskórnie dwa razy dziennie. Dawkę IGF-I zwiększa się codziennie przez 4 dni. W razie potrzeby glukozę podaje się dożylnie, aby zapobiec hipoglikemii.

Po leczeniu badanym pacjenci wracają do wcześniejszego leczenia i mogą przejść operację.

Podana data zakończenia oznacza datę zakończenia dotacji zgodnie z zapisami OOPD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 tygodnie do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

  • Rozpoznanie hiperinsulinizmu (tj. dowód hipoglikemii na czczo z niewystarczającą supresją insuliny, prawidłową czynnością przysadki i nadnerczy oraz zwiększonym działaniem insuliny)
  • Nieuleczalna hipoglikemia (tj. utrzymujące się zapotrzebowanie na glukozę dożylnie w celu utrzymania poziomu glukozy powyżej 60 mg/dl)
  • Nieudany standardowy schemat leczenia diazoksydem, oktreotydem i częstymi karmieniami w celu kontrolowania hipoglikemii
  • Żadnych innych poważnych problemów zdrowotnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pinchas Cohen, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1995

Ukończenie studiów

1 stycznia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/13381
  • CHP-FDR001181-DR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na insulinopodobny czynnik wzrostu I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj