Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rozmezí dávek rekombinantního lidského inzulinu podobného růstového faktoru I u dětí s hyperinzulinismem

24. března 2015 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

CÍLE:

I. Určete dávku rekombinantního lidského inzulínu podobného růstového faktoru I, která minimalizuje nebo snižuje potřebu exogenní podpory glukózy, aniž by způsobila hypoglykémii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je studie eskalace dávky. Pacienti dostávají eskalující dávku rekombinantního lidského inzulínu podobného růstového faktoru I (IGF-I). IGF-I se podává subkutánně dvakrát denně. Dávka IGF-I se zvyšuje každý den po dobu 4 dnů. Glukóza se v případě potřeby podává intravenózně, aby se zabránilo hypoglykémii.

Po studijní léčbě pacienti obnoví předchozí medikaci a mohou podstoupit chirurgický zákrok.

Uvedené datum dokončení představuje datum dokončení grantu podle záznamů OPD

Typ studie

Intervenční

Zápis

8

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 týdny až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

  • Diagnóza hyperinzulinismu (tj. důkaz hypoglykémie nalačno s neadekvátní supresí inzulinu, normální funkcí hypofýzy a nadledvin a zvýšeným působením inzulinu)
  • Neřešitelná hypoglykémie (tj. přetrvávající IV potřeba glukózy pro udržení hladiny glukózy vyšší než 60 mg/dl)
  • Selhal standardní léčebný režim diazoxidu, oktreotidu a častého krmení ke kontrole hypoglykémie
  • Žádné další vážné zdravotní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pinchas Cohen, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1995

Dokončení studie

1. ledna 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2000

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/13381
  • CHP-FDR001181-DR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inzulínu podobný růstový faktor I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit