C型肝炎ウイルス感染症の疫学、感染性および自然史

この研究では、C 型肝炎ウイルス (HCV) に対する抗体が陽性である献血者の C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染を評価します。 ほとんどの HCV 感染者は病気になることはなく、自分が肝炎にかかっていることや過去に肝炎にかかったことがあることに気づいていません。 一部の感染者は完全に回復しますが、他の人は慢性的に感染したままです。 この研究では、抗HCV陽性者の感染力、ウイルスの感染経路、および肝疾患の証拠があるHCV感染者の数を定義しようとします。

NIH 臨床センターまたは米国赤十字社中央メリーランド支部の献血者で、HCV 陽性である場合は、この研究の対象となる可能性があります。 参加者は、社会経済的地位や現在の性的慣行に関する質問を含む、身体検査と歴史を持っています。 彼らは、最初の訪問時に 100 ミリリットル (ml) (大さじ 6 杯) の血液を採取し、最初の訪問から 3、6、9、および 12 か月後に 50 ml (大さじ 3 杯) の血液を採取します。 一部の参加者は、追加の血漿 (血液の液体部分) を収集する手順である血漿交換を受ける場合があります。 この手順では、腕の静脈に針を刺して全血を採取します。 血液は、それを成分に分離する機械を通って循環します。 その後、血漿が除去され、赤血球、白血球、血小板が、採血に使用したのと同じ針を介して、またはもう一方の腕に配置された 2 番目の針を介して体内に戻されます。 一部の個人では、他の体液 (唾液、尿、または精液) も収集される場合があります。

参加者は、HCV 感染と肝疾患の証拠のためのインタビューと血液検査のために、家族の連絡先と性的パートナーを NIH に連れて行くように求められる場合があります。 これは研究への参加に必須ではありませんが、追加の貴重な情報を提供します。

慢性ウイルス感染が判明した参加者は、より頻繁に診察を受け、定期的な医療ケアのために追加の血液サンプルを提供します。 さらなる医学的評価には、X線または肝臓スキャン、および追加の検査または治療のための専門医への紹介が含まれる場合があります。

この研究では 10 人が二次調査に参加し、HCV のレベルとそれに対する免疫応答の変化を分析し、これらの変化を肝障害の程度と関連付けるために募集されます。 一次研究のために採取された血液に加えて、この研究の参加者は、ウイルス、ALT（肝酵素）、および免疫反応……