Epidemiología, infectividad e historia natural de la infección por el virus de la hepatitis C

Este estudio evaluará la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) en donantes de sangre que den positivo para anticuerpos contra este virus. La mayoría de las personas infectadas con el VHC no se enferman y no saben que tienen hepatitis o que la han tenido en el pasado. Algunas personas infectadas se recuperan por completo, mientras que otras permanecen crónicamente infectadas. El estudio tratará de definir la infectividad de los individuos anti-VHC positivos, las rutas de transmisión del virus y el número de personas infectadas por el VHC que tienen evidencia de enfermedad hepática.

Los donantes de sangre del Centro Clínico NIH o del Capítulo de Maryland Central de la Cruz Roja Estadounidense que tengan un resultado positivo para el VHC pueden ser elegibles para este estudio. A los participantes se les realizará un examen físico y una historia, incluidas preguntas sobre el estado socioeconómico y las prácticas sexuales actuales. Se le extraerán 100 mililitros (ml) (6 cucharadas) de sangre en la primera visita y 50 ml (3 cucharadas) 3, 6, 9 y 12 meses después de la visita inicial. Algunos participantes pueden someterse a plasmaféresis, un procedimiento para recolectar plasma adicional (la porción líquida de la sangre). Para este procedimiento, se recolecta sangre completa a través de una aguja que se coloca en una vena del brazo. La sangre circula a través de una máquina que la separa en sus componentes. Luego se extrae el plasma y los glóbulos rojos y blancos y las plaquetas se devuelven al cuerpo, ya sea a través de la misma aguja que se usó para extraer la sangre o a través de una segunda aguja colocada en el otro brazo. En algunas personas, también se pueden recolectar otros fluidos corporales (saliva, orina o semen).

Es posible que se solicite a los participantes que traigan a sus contactos familiares y parejas sexuales a los NIH para una entrevista y análisis de sangre en busca de evidencia de infección por VHC y enfermedad hepática. Aunque esto no es un requisito para participar en el estudio, proporcionaría información valiosa adicional.

Los participantes que tengan una infección viral crónica serán vistos con más frecuencia y proporcionarán muestras de sangre adicionales para la atención médica de rutina. La evaluación médica adicional puede incluir radiografías o escáneres hepáticos y derivación a un especialista para pruebas o terapia adicionales.

Diez personas en este estudio serán reclutadas para participar en una investigación secundaria para analizar los cambios en el nivel de VHC y la respuesta inmune al mismo, y relacionar estos cambios con el grado de daño hepático. Además de la sangre recolectada para el estudio primario, a los participantes en esta investigación se les extraerán 50 ml (3 cucharadas) adicionales de sangre de una vena del brazo cada semana durante 10 semanas para medir los niveles de virus, ALT (una enzima hepática) y respuesta inmune....