Эпидемиология, инфекционность и естественное течение вирусной инфекции гепатита С

В этом исследовании будет оцениваться инфицирование вирусом гепатита С (ВГС) у доноров крови с положительным результатом на антитела к этому вирусу. Большинство людей, инфицированных ВГС, не заболевают и не знают, что они больны гепатитом или болели им в прошлом. Некоторые инфицированные люди полностью выздоравливают, тогда как другие остаются хронически инфицированными. В ходе исследования будет предпринята попытка определить заразность анти-ВГС-позитивных лиц, пути передачи вируса и количество ВГС-инфицированных лиц, у которых есть признаки заболевания печени.

Доноры крови из Клинического центра NIH или отделения Американского Красного Креста в Центральном Мэриленде с положительным результатом на ВГС могут иметь право на участие в этом исследовании. Участники пройдут медицинский осмотр и сбор анамнеза, включая вопросы о социально-экономическом статусе и текущих сексуальных практиках. У них возьмут 100 миллилитров (мл) (6 столовых ложек) крови при первом посещении и 50 мл (3 столовые ложки) через 3, 6, 9 и 12 месяцев после первого посещения. Некоторые участники могут пройти плазмаферез, процедуру сбора дополнительной плазмы (жидкой части крови). Для этой процедуры цельная кровь собирается через иглу, помещенную в вену руки. Кровь циркулирует через машину, которая разделяет ее на компоненты. Затем плазму удаляют, а красные и белые клетки и тромбоциты возвращают в организм либо через ту же иглу, которая использовалась для забора крови, либо через вторую иглу, помещенную в другую руку. У некоторых людей могут также собираться другие биологические жидкости (слюна, моча или сперма).

Участников могут попросить привести своих домашних и сексуальных партнеров в Национальный институт здоровья для интервью и анализа крови на наличие инфекции ВГС и заболевания печени. Хотя это не требуется для участия в исследовании, это даст дополнительную ценную информацию.

Участники, у которых обнаружена хроническая вирусная инфекция, будут появляться чаще и будут предоставлять дополнительные образцы крови для плановой медицинской помощи. Дальнейшее медицинское обследование может включать рентгенографию или сканирование печени и направление к специалисту для проведения дополнительных анализов или терапии.

Десять человек в этом исследовании будут набраны для участия во вторичном исследовании, чтобы проанализировать изменения уровня ВГС и иммунного ответа на него, а также связать эти изменения со степенью поражения печени. В дополнение к крови, собранной для первичного исследования, у участников этого исследования будут брать дополнительные 50 мл (3 столовые ложки) крови из вены руки каждую неделю в течение 10 недель для измерения уровней вируса, АЛТ (фермента печени) и иммунная реакция....