Epidemiologia, infettività e storia naturale dell'infezione da virus dell'epatite C

Questo studio valuterà l'infezione da virus dell'epatite C (HCV) nei donatori di sangue che risultano positivi agli anticorpi contro questo virus. La maggior parte delle persone con infezione da HCV non si ammala e non sa di avere l'epatite o di averla avuta in passato. Alcune persone infette guariscono completamente, mentre altre rimangono cronicamente infette. Lo studio cercherà di definire l'infettività degli individui anti-HCV positivi, le vie di trasmissione del virus e il numero di persone con infezione da HCV che hanno evidenza di malattia epatica.

I donatori di sangue presso il Centro clinico NIH o il Capitolo centrale del Maryland della Croce Rossa americana che risultano positivi all'HCV possono essere idonei per questo studio. I partecipanti avranno un esame fisico e una storia, comprese domande sullo stato socioeconomico e sulle attuali pratiche sessuali. Avranno 100 millilitri (ml) (6 cucchiai) di sangue prelevato alla prima visita e 50 ml (3 cucchiai) prelevati 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la visita iniziale. Alcuni partecipanti possono sottoporsi a plasmaferesi, una procedura per raccogliere ulteriore plasma (la parte liquida del sangue). Per questa procedura, il sangue intero viene raccolto attraverso un ago inserito in una vena del braccio. Il sangue circola attraverso una macchina che lo separa nei suoi componenti. Il plasma viene quindi rimosso e i globuli rossi e bianchi e le piastrine vengono restituiti al corpo, tramite lo stesso ago utilizzato per prelevare il sangue o tramite un secondo ago posizionato nell'altro braccio. In alcuni individui possono essere raccolti anche altri fluidi corporei (saliva, urina o sperma).

Ai partecipanti può essere chiesto di portare i loro contatti familiari e partner sessuali al NIH per un colloquio e analisi del sangue per prove di infezione da HCV e malattie del fegato. Sebbene ciò non sia richiesto per la partecipazione allo studio, fornirebbe ulteriori preziose informazioni.

I partecipanti con infezione virale cronica saranno visti più spesso e forniranno ulteriori campioni di sangue per le cure mediche di routine. Un'ulteriore valutazione medica può includere raggi X o scansioni del fegato e il rinvio a uno specialista per ulteriori test o terapia.

Dieci persone in questo studio saranno reclutate per partecipare a un'indagine secondaria per analizzare i cambiamenti nel livello di HCV e la risposta immunitaria ad esso e per correlare questi cambiamenti al grado di danno epatico. Oltre al sangue raccolto per lo studio primario, i partecipanti a questa indagine riceveranno altri 50 ml (3 cucchiai) di sangue prelevato da una vena del braccio ogni settimana per 10 settimane per misurare i livelli di virus, ALT (un enzima del fegato) e risposta immunitaria....