Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti C -virusinfektion epidemiologia, tarttuvuus ja luonnollinen historia

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Hepatiitti C -virusinfektion epidemiologia, tarttuvuus ja luonnollinen historia verenluovuttajapopulaatiossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hepatiitti C -viruksen (HCV) -infektiota verenluovuttajilla, joiden vasta-ainetesti on positiivinen tälle virukselle. Suurin osa HCV-tartunnan saaneista ei sairastu eivätkä tiedä, että heillä on tai on ollut hepatiitti. Jotkut tartunnan saaneista paranevat kokonaan, kun taas toiset pysyvät kroonisesti tartunnan saaneina. Tutkimuksessa pyritään määrittelemään anti-HCV-positiivisten yksilöiden tarttuvuus, viruksen tartuntareitit ja niiden HCV-tartunnan saaneiden henkilöiden lukumäärä, joilla on näyttöä maksasairaudesta.

Verenluovuttajat NIH Clinical Centerissä tai Amerikan Punaisen Ristin Keski-Marylandin osastossa, joilla on positiivinen HCV-testi, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujat saavat fyysisen tarkastuksen ja historian, mukaan lukien kysymyksiä sosioekonomisesta asemasta ja nykyisistä seksuaalikäytännöistä. Heiltä otetaan 100 millilitraa (ml) (6 ruokalusikallista) verta ensimmäisellä käynnillä ja 50 ml (3 ruokalusikallista) 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen. Joillekin osallistujille voidaan tehdä plasmafereesi, joka on menetelmä lisäplasman (veren nestemäisen osan) keräämiseksi. Tätä toimenpidettä varten kokoveri kerätään neulan kautta, joka on asetettu käsivarren laskimoon. Veri kiertää koneen läpi, joka erottaa sen osiin. Plasma poistetaan sitten, ja puna- ja valkosolut sekä verihiutaleet palautetaan kehoon joko saman neulan kautta, jota käytetään veren ottamiseen, tai toisen neulan kautta, joka on asetettu toiseen käsivarteen. Joillakin henkilöillä voidaan kerätä myös muita kehon nesteitä (sylkeä, virtsaa tai siemennestettä).

Osallistujia voidaan pyytää tuomaan perhekontaktinsa ja seksikumppaninsa NIH:lle haastattelua ja verikokeita varten HCV-infektion ja maksasairauden osoittamiseksi. Vaikka tämä ei ole välttämätöntä tutkimukseen osallistumiseksi, se antaisi arvokasta lisätietoa.

Osallistujat, joilla on krooninen virusinfektio, nähdään useammin ja he antavat lisäverinäytteitä rutiininomaiseen sairaanhoitoon. Lääketieteellinen lisäarviointi voi sisältää röntgenkuvat tai maksakuvaukset ja lähetteen erikoislääkärille lisätutkimuksia tai hoitoa varten.

Tässä tutkimuksessa kymmenen henkilöä rekrytoidaan osallistumaan toissijaiseen tutkimukseen, jossa analysoidaan muutoksia HCV-tasossa ja immuunivasteessa sitä vastaan ​​sekä suhteutetaan nämä muutokset maksavaurion asteeseen. Ensisijaista tutkimusta varten kerätyn veren lisäksi tämän tutkimuksen osallistujilta otetaan lisäksi 50 ml (3 ruokalusikallista) verta käsivarresta joka viikko 10 viikon ajan virus-, ALT- (maksaentsyymi)- ja immuunivaste....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen alussa vuonna 1991 noin 0,6 prosentilla yhdysvaltalaisista verenluovuttajista todettiin olevan vasta-aineita hepatiitti C -virukselle (anti-HCV). Tämä oli 72 000 Yhdysvaltain arviolta 12 miljoonasta vuotuisesta verenluovutuksesta. Tutkimalla anti-HCV-positiivisten luovuttajien kohorttia tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää: 1) HCV:n ensisijaiset tartuntareitit oireettomassa luovuttajapopulaatiossa; 2) suhde anti-HCV:n ja todisteiden välillä akuutista tai kroonisesta maksasairaudesta; 3) anti-HCV-positiivisten yksilöiden tarttuvuus arvioituna HCV-RNA:n mittaamisesta ja heidän seksuaalikumppaniensa ja aiempien verensaajiensa tutkimisesta; 4) HCV-infektion krooniset seuraukset. Tutkimus ei tarjoa suoraan hoitoa HCV-infektioon. Ilmoittautuminen on rajoitettu henkilöihin, jotka on tunnistettu anti-HCV-positiivisiksi verenluovutushetkellä, ja henkilöistä mistä tahansa lähteestä, jolla on kliinisiä tai molekyylisiä todisteita akuutista hepatiitti C -virusinfektiosta. Vaikka tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia HCV-infektiota ja sen tuloksia, kohtaamme toisinaan verenluovuttajia tai NIH-potilaita, jotka ovat saaneet HBV-tartunnan tai joilla on HCV-HBV-yhteisinfektio. Otamme tällaiset potilaat mukaan ymmärtääksemme paremmin HBV-infektiota ja vertaillaksemme tuloksia potilailla, joilla on HCV-monoinfektio, HBV-monoinfektio tai joilla on HCV-HBV-yhteisinfektio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

805

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on nyt suljettu, mutta potilaat valittiin NIH-verenluovuttajista, jotka olivat anti-HCV-positiivisia ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.@@@

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Verenluovuttajat otetaan mukaan kansallisten terveysinstituuttien/kliinisen keskuksen/verinsiirtolääketieteen laitoksen (NIH/CC/DTM) ja Amerikan Punaisen Ristin/Central Marylandin osaston/The Greater Chesapeaken ja Potomacin alueellisen veren veriohjelmiin osallistujista. Palvelut (ARC).

Ilmoittautumiseen voivat osallistua vain ne, jotka ovat positiivisia anti-HCV-seulontamäärityksessä.

Täyttääkseen tutkimukseen pääsyn kriteerit luovuttajan on:

  1. a) oltava anti-HCV+ luovutushetkellä tai

    muutoin tunnistetaan olevan akuutti hepatiitti C -virusinfektio (tai, b) sinulla on HBV-infektio, joka on todistettu HBsAg:n ja/tai HBV DNA:n läsnäolosta HCV-infektion kanssa tai ilman sitä

  2. olla 18-vuotias tai vanhempi.
  3. pystyä/halua matkustaa NIH:hen ottamaan verinäytteitä 4 kertaa ensimmäisenä opiskeluvuonna ja puolivuosittain sen jälkeen ja halukas vuosittaiseen historiaan ja fyysiseen tarkastukseen.
  4. Ole halukas ja pysty antamaan tietoinen suostumus.

POISTAMISKRITEERIT:

Luovuttajat, jotka eivät anna suostumusta tai eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia, suljetaan tutkimuksesta asianmukaisin perustein.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HBV positiivinen
HBV-positiiviset kohteet
HCV-positiiviset kumppanit
HCV-positiiviset kumppanikohteet
HCV positiivinen
HCV-positiiviset henkilöt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki HCV-infektiota ja sen seurauksia
Aikaikkuna: Meneillään oleva
Määrittää kroonisen HCV-, HBV- ja HBV/HCV-tartunnan saaneiden kliiniset tulokset ja pitkäaikaiset seuraukset.
Meneillään oleva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Valeria De Giorgi, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 1991

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. maaliskuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa