Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie, besmettelijkheid en natuurlijk beloop van hepatitis C-virusinfectie

15 september 2026 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Epidemiologie, besmettelijkheid en natuurlijk verloop van hepatitis C-virusinfectie bij een bloeddonorpopulatie

Deze studie zal de infectie met het hepatitis C-virus (HCV) evalueren bij bloeddonoren die positief testen op antilichamen tegen dit virus. De meeste HCV-geïnfecteerden worden niet ziek en weten niet dat ze hepatitis hebben of in het verleden hebben gehad. Sommige besmette mensen herstellen volledig, terwijl anderen chronisch besmet blijven. De studie zal proberen de besmettelijkheid van anti-HCV-positieve personen, de transmissieroutes van het virus en het aantal met HCV geïnfecteerde personen met aanwijzingen voor een leveraandoening te definiëren.

Bloeddonoren in het NIH Clinical Center of de Central Maryland Chapter van het Amerikaanse Rode Kruis die positief testen op HCV kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Deelnemers zullen een lichamelijk onderzoek en geschiedenis ondergaan, inclusief vragen over sociaaleconomische status en huidige seksuele praktijken. Er wordt 100 milliliter (ml) (6 eetlepels) bloed afgenomen bij het eerste bezoek en 50 ml (3 eetlepels) 3, 6, 9 en 12 maanden na het eerste bezoek. Sommige deelnemers kunnen plasmaferese ondergaan, een procedure voor het verzamelen van extra plasma (het vloeibare deel van het bloed). Voor deze procedure wordt volbloed verzameld via een naald die in een armader wordt geplaatst. Het bloed circuleert door een machine die het in zijn componenten scheidt. Het plasma wordt vervolgens verwijderd en de rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes worden teruggevoerd naar het lichaam, hetzij via dezelfde naald die is gebruikt om het bloed af te nemen, hetzij via een tweede naald die in de andere arm is geplaatst. Bij sommige personen kunnen ook andere lichaamsvloeistoffen (speeksel, urine of sperma) worden verzameld.

Deelnemers kunnen worden gevraagd om hun huishoudelijke contacten en seksuele partners naar NIH te brengen voor een interview en bloedonderzoek voor bewijs van HCV-infectie en leverziekte. Hoewel dit niet vereist is voor deelname aan het onderzoek, zou het aanvullende waardevolle informatie opleveren.

Deelnemers die een chronische virale infectie blijken te hebben, zullen vaker worden gezien en zullen aanvullende bloedmonsters verstrekken voor routinematige medische zorg. Verdere medische evaluatie kan röntgenfoto's of leverscans omvatten en doorverwijzing naar een specialist voor aanvullende tests of therapie.

Tien mensen in deze studie zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een secundair onderzoek om veranderingen in het niveau van HCV en de immuunrespons erop te analyseren, en om deze veranderingen te relateren aan de mate van leverbeschadiging. Naast het bloed dat is afgenomen voor het primaire onderzoek, zullen deelnemers aan dit onderzoek gedurende 10 weken elke week 50 ml (3 eetlepels) bloed uit een armader laten afnemen om de niveaus van virus, ALT (een leverenzym) en bloed te meten. immuunreactie....

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bij aanvang van dit onderzoek in 1991 werd bij ongeveer 0,6% van de Amerikaanse bloeddonoren vastgesteld dat ze antilichamen tegen het hepatitis C-virus (anti-HCV) hadden. Dit vertegenwoordigde 72.000 van de naar schatting 12 miljoen jaarlijkse Amerikaanse bloeddonaties. Door een cohort van anti-HCV-positieve donoren te onderzoeken, heeft deze studie tot doel het volgende te bepalen: 1) de primaire routes van HCV-overdracht in een asymptomatische donorpopulatie; 2) de relatie tussen anti-HCV en bewijs van acute of chronische leverziekte; 3) de besmettelijkheid van anti-HCV-positieve personen zoals beoordeeld door meting van HCV-RNA en door onderzoek van hun seksuele partners en eerdere bloedontvangers; 4) de chronische gevolgen van een HCV-infectie. De studie biedt niet direct een behandeling voor HCV-infectie. Inschrijving is beperkt tot personen die als anti-HCV-positief zijn geïdentificeerd op het moment van bloeddonatie en personen van welke bron dan ook die klinisch of moleculair bewijs hebben van een acute hepatitis C-virusinfectie. Hoewel het primaire doel van deze studie is om HCV-infectie en de uitkomsten ervan te onderzoeken, komen we af en toe bloeddonoren of NIH-patiënten tegen die zijn geïnfecteerd met HBV of die een HCV-HBV-co-infectie hebben. We zullen dergelijke patiënten inschrijven om een ​​beter begrip te krijgen van de HBV-infectie en om de resultaten te vergelijken bij degenen die mono-HCV-geïnfecteerd zijn, mono-geïnfecteerd met HBV of die een co-infectie met HCV-HBV hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

805

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie is nu gesloten voor opbouw, maar patiënten werden geselecteerd uit NIH-bloeddonoren die anti-HCV-positief waren en die vrijwillig deelnamen aan de studie.@@@

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Bloeddonoren zullen worden ingeschreven onder de deelnemers aan de bloedprogramma's van de National Institutes of Health/Clinical Center/Department of Transfusion Medicine (NIH/CC/DTM) en het Amerikaanse Rode Kruis/Central Maryland Chapter/The Greater Chesapeake en Potomac Regional Blood Diensten (ARC).

Inschrijving is beperkt tot degenen die positief testen in de anti-HCV-screeningstest.

Om te voldoen aan de criteria voor deelname aan de studie, moet de donor:

  1. a) anti-HCV+ zijn op het moment van donatie of

    anders worden geïdentificeerd als hebbende een acute infectie met het hepatitis C-virus (Of, b) een HBV-infectie hebben, zoals blijkt uit de aanwezigheid van HBsAg en/of HBV-DNA met of zonder coëxistente HCV-infectie

  2. 18 jaar of ouder zijn.
  3. in staat / bereid zijn om 4 keer naar NIH te reizen voor bloedafname in het eerste studiejaar en daarna halfjaarlijks en bereid zijn om jaarlijks een anamnese en lichamelijk onderzoek te ondergaan.
  4. Wees bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Donoren die geen toestemming geven of die niet voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, zullen met de juiste uitleg worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HBV-positief
HBV-positieve proefpersonen
HCV positieve partners
HCV-positieve partnerproefpersonen
HCV positief
HCV-positieve proefpersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek HCV-infectie en de gevolgen ervan
Tijdsspanne: Voortdurende
Om de klinische resultaten en gevolgen op de lange termijn te bepalen van degenen die zijn geïnfecteerd met chronische HCV, HBV en confectie HBV/HCV.
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valeria De Giorgi, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 1991

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2000

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

17 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren