Epidemiologia, zakaźność i historia naturalna zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C

Badanie to oceni zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) u dawców krwi, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko temu wirusowi. Większość osób zakażonych HCV nie choruje i nie jest świadoma, że ​​ma zapalenie wątroby lub miała je w przeszłości. Niektóre zarażone osoby całkowicie wracają do zdrowia, podczas gdy inne pozostają przewlekle zakażone. W badaniu podjęta zostanie próba określenia zakaźności osób anty-HCV dodatnich, dróg transmisji wirusa oraz liczby osób zakażonych HCV, u których występują objawy choroby wątroby.

Dawcy krwi z Centrum Klinicznego NIH lub Oddziału Centralnego Maryland Amerykańskiego Czerwonego Krzyża, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność HCV, mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy przejdą badanie fizykalne i historię, w tym pytania dotyczące statusu społeczno-ekonomicznego i aktualnych praktyk seksualnych. Zostanie pobrane 100 mililitrów (ml) (6 łyżek stołowych) krwi podczas pierwszej wizyty i 50 ml (3 łyżki stołowe) 3, 6, 9 i 12 miesięcy po pierwszej wizycie. Niektórzy uczestnicy mogą przejść plazmaferezę, procedurę pobierania dodatkowego osocza (płynnej części krwi). W przypadku tej procedury krew pełną pobiera się przez igłę umieszczoną w żyle ramienia. Krew krąży w maszynie, która rozdziela ją na składniki. Następnie osocze jest usuwane, a krwinki czerwone i białe oraz płytki krwi wracają do organizmu przez tę samą igłę, której użyto do pobrania krwi, albo przez drugą igłę umieszczoną w drugim ramieniu. U niektórych osób można również pobrać inne płyny ustrojowe (ślina, mocz lub nasienie).

Uczestnicy mogą zostać poproszeni o przyprowadzenie swoich kontaktów domowych i partnerów seksualnych do NIH na rozmowę i badanie krwi w celu wykrycia zakażenia HCV i choroby wątroby. Chociaż nie jest to wymagane do udziału w badaniu, dostarczyłoby dodatkowych cennych informacji.

Uczestnicy, u których wykryto przewlekłą infekcję wirusową, będą widywani częściej i będą dostarczać dodatkowe próbki krwi do rutynowej opieki medycznej. Dalsza ocena medyczna może obejmować prześwietlenia rentgenowskie lub skany wątroby i skierowanie do specjalisty w celu wykonania dodatkowych badań lub terapii.

Dziesięć osób biorących udział w tym badaniu zostanie zwerbowanych do udziału we wtórnym badaniu mającym na celu analizę zmian w poziomie HCV i odpowiedzi immunologicznej na nie oraz powiązanie tych zmian ze stopniem uszkodzenia wątroby. Oprócz krwi pobieranej do badania podstawowego, uczestnicy tego badania będą pobierać dodatkowe 50 ml (3 łyżki stołowe) krwi z żyły ramienia co tydzień przez 10 tygodni w celu pomiaru poziomu wirusa, ALT (enzymu wątrobowego) i odpowiedź immunologiczna....