手術中に切除できない III 期または IV 期の非小細胞肺癌患者の治療における標準化学療法と比較したパクリタキセルおよびカルボプラチン化学療法

目的:

• パクリタキセルとシスプラチンで治療された手術不能な進行非小細胞肺癌患者の 1 年と 2 年生存率を、標準的なプラチナ療法と比較してください。
• この患者集団におけるこれら 2 つのレジメンの毒性効果を比較します。
• これらの治療レジメン後のこれらの患者のパフォーマンス ステータス、腫瘍反応、および生活の質を比較します。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、施設、病期 (IIIA 対 IIIB 対 IV)、または全身状態 (ECOG O 対 1 対 2 対 3) に従って層別化されます。

患者は次の 2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。

• アーム I: 患者は 1 日目に 3 時間かけてパクリタキセル IV を投与され、続いて 30 分かけてカルボプラチン IV が投与されます。
• アーム II: 患者は、1 日目にマイトマイシン IV、イホスファミド IV を 3 時間以上、シスプラチン IV を 1 時間以上、またはマイトマイシン IV、ビンブラスチン IV、シスプラチン IV を 1 日目に 4 時間以上投与されます。

治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 4 コースまで 3 週間ごとに継続します。

生活の質は、各治療コースの前に評価されます。

生存のために患者を追跡する。

予想される患者数: この研究では、約 300 人の患者 (治療群ごとに 150 人) が発生します。