Comparaison entre la chimiothérapie au paclitaxel et au carboplatine et la chimiothérapie standard dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III ou IV qui ne peut pas être retiré pendant la chirurgie

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer du poumon non à petites cellules avancé inopérable confirmé histologiquement

  • Stade IIIA, IIIB ou IV
  • Non éligible à la radiothérapie curative ou à la chirurgie

• Maladie mesurable ou évaluable

  • Aucune lésion osseuse comme seul site de maladie mesurable
• Pas de métastases cérébrales symptomatiques

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• Plus de 18 ans

Statut de performance:

• ECOG 0-2 (ECOG 3 autorisé dans certains cas)

Espérance de vie:

• Au moins 12 semaines

Hématopoïétique :

• WBC au moins 3 000/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine pas supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• AST ou ALT pas plus de 3 fois la LSN (pas plus de 5 fois la LSN pour les métastases hépatiques)

Rénal:

• Créatinine normale OU
• Clairance de la créatinine d'au moins 60 ml/min

Autre:

• Pas enceinte
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 3 mois après l'étude
• Pas d'infection active
• Aucun autre trouble systémique grave qui empêcherait l'observance
• Pas de seconde tumeur maligne sauf carcinome in situ du col de l'utérus ou cancer basocellulaire de la peau correctement traité
• Pas de neuropathie périphérique, de troubles neurologiques importants (par exemple, des convulsions) ou de troubles psychiatriques

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Non spécifié

Chimiothérapie:

• Aucune chimiothérapie antérieure

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Radiothérapie antérieure autorisée si maladie mesurable en dehors du champ irradié

Chirurgie:

• Voir les caractéristiques de la maladie