Paclitaxel- und Carboplatin-Chemotherapie im Vergleich zur Standard-Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III oder IV, der während einer Operation nicht entfernt werden kann

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter inoperabler fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

  • Stadium IIIA, IIIB oder IV
  • Nicht geeignet für kurative Strahlentherapie oder Operation

• Messbare oder auswertbare Krankheit

  • Keine knöchernen Läsionen als einziger Ort einer messbaren Erkrankung
• Keine symptomatischen Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Über 18

Performanz Status:

• ECOG 0-2 (ECOG 3 in einigen Fällen zulässig)

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 2-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• AST oder ALT nicht größer als das 3-fache des ULN (nicht größer als das 5-fache des ULN bei Lebermetastasen)

Nieren:

• Kreatinin normal ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Andere:

• Nicht schwanger
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 3 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine aktive Infektion
• Keine andere schwerwiegende systemische Störung, die eine Compliance ausschließen würde
• Kein Zweitmalignom außer Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder adäquat behandeltem Basalzell-Hautkrebs
• Keine periphere Neuropathie, signifikante neurologische Störungen (z. B. Krampfanfälle) oder psychiatrische Störungen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Keine vorherige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Vorherige Strahlentherapie erlaubt, wenn messbare Erkrankung außerhalb des bestrahlten Feldes

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale