Quimioterapia con paclitaxel y carboplatino en comparación con la quimioterapia estándar en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III o estadio IV que no se puede extirpar durante la cirugía

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón no microcítico avanzado inoperable confirmado histológicamente

  • Estadio IIIA, IIIB o IV
  • No elegible para radioterapia curativa o cirugía

• Enfermedad medible o evaluable

  • Sin lesiones óseas como único sitio de enfermedad medible
• Sin metástasis cerebrales sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• Mayores de 18

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2 (ECOG 3 permitido en algunos casos)

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• AST o ALT no más de 3 veces el ULN (no más de 5 veces el ULN para metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina normal O
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min

Otro:

• No embarazada
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores al estudio.
• Sin infección activa
• Ningún otro trastorno sistémico grave que impida el cumplimiento
• Sin segunda neoplasia maligna, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel de células basales tratado adecuadamente
• Sin neuropatía periférica, trastornos neurológicos significativos (p. ej., convulsiones) o trastornos psiquiátricos

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite radioterapia previa si la enfermedad es medible fuera del campo irradiado

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad