がん関連の体重減少患者の治療におけるメゲストロールと運動
がん関連の体重減少治療を目的とした酢酸メゲストロールを用いた漸進的レジスタンストレーニングの第 II 相試験
理論的根拠: メゲストロールは食欲を改善します。 運動は、がんに関連した疲労を軽減し、筋力を向上させ、失われた筋肉組織を構築する可能性があります。 運動とメゲストロールは、がん関連の体重減少に対する効果的な治療法である可能性があります。
目的: がん関連の体重減少患者を対象に、食欲の改善、体力の増加、引き締まった体組織の獲得、疲労の軽減を目的としたメゲストロールと運動の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 進行性悪性腫瘍による体重減少患者の除脂肪体重、総体重、機能的能力、食欲、疲労に対するメゲストロールと漸進的レジスタンストレーニングの効果を判定する。
概要: これは多施設共同研究です。 患者は1日1回経口メゲストロールを投与されます。 患者はまた、週に 3 日、段階的な抵抗トレーニングを開始します。 治療/運動は、許容できない毒性または進行性の体重減少(最初の4研究週間で5ポンドを超えるまたは5%以上)がない限り、12週間継続します。
予測される獲得数: 1 年以内にこの研究のために合計 46 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114-1706
- University of Arkansas - Department of Geriatrics
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90813
- Pacific Shores Medical Group
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Office of David Cella
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- Rex Healthcare
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 進行性非ホルモン反応性悪性腫瘍 (転移性または治癒不能) 過去 6 か月間に通常の体重の 6 ～ 9% の非自発的な体重減少、または過去 2 か月以内に 5 ポンドの体重減少 (通常の体重の 10% 以下の減少)腹水または胸水の臨床的または放射線学的証拠がない 溶解性骨転移がない
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-1 余命: 少なくとも 4 か月 造血: 特定されていない 肝臓: 特定されていない 腎臓: 特定されていない 心血管: 静脈血栓症なし うっ血性心不全なし その他: 運動プログラムに参加できる有酸素運動または筋力運動を妨げる身体的ハンディキャップがないこと 運動をリスクにする臨床的異常がないこと 週に 3 時間以上の筋力トレーニングを行ってから少なくとも 1 か月が経過していること 食物摂取に対する身体的または機能的障害がないこと 制御不能な嘔吐がないこと週に 5 回以上の下痢がない 下痢止め薬が効かない 1 日あたり 4 回以上の便がある 点滴による高カロリー摂取がない メゲストロールの禁忌がない 認知症または精神的無能がない 既知のエイズがない 妊娠または授乳中ではない 妊娠検査薬が陰性である
事前の併用療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 指定されていない 内分泌療法: 副腎ステロイド (補充用を除く)、アナボリック薬、食欲刺激薬、黄体ホルモン剤の併用は禁止 制吐剤またはがん治療の前投薬としての間欠的なコルチコステロイドは許可されている 投与後少なくとも 6 週間メゲストロール以前 放射線療法: 指定されていない 手術: 指定されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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