甲地孕酮和运动治疗癌症相关体重减轻患者
使用醋酸甲地孕酮进行渐进式阻力训练治疗癌症相关减肥的 II 期试验
理由：甲地孕酮有助于改善食欲。 锻炼可以减少与癌症相关的疲劳，提高力量，并增强失去的肌肉组织。 运动加甲地孕酮可能是治疗癌症相关体重减轻的有效方法。
目的：II 期试验旨在研究甲地孕酮加运动在癌症相关体重减轻患者中改善食欲、增强力量、获得瘦身体组织和减少疲劳的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定甲地孕酮和渐进式阻力训练对晚期恶性肿瘤导致体重减轻的患者的去脂体重、总体重、功能能力、食欲和疲劳的影响。
大纲：这是一项多中心研究。 患者每天口服一次甲地孕酮。 患者也开始每周 3 天进行渐进式阻力训练。 在没有不可接受的毒性或进行性体重减轻（在前 4 个研究周内体重减轻超过 5 磅或 5% 或更多）的情况下，治疗/锻炼持续 12 周。
预计应计：本研究将在 1 年内累计招募 46 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Arkansas
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North Little Rock、Arkansas、美国、72114-1706
- University of Arkansas - Department of Geriatrics
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California
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Long Beach、California、美国、90813
- Pacific Shores Medical Group
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Evanston、Illinois、美国、60201
- Office of David Cella
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、美国、27607
- Rex Healthcare
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 晚期非激素反应性恶性肿瘤（转移性或不可治愈的） 在过去 6 个月内非自愿体重减轻 6-9% 或在过去 2 个月内减轻 5 磅或更少（通常体重减轻不超过 10%体重）无腹水或胸腔积液的临床或放射学证据 无溶骨性骨转移
患者特征： 年龄：18 岁以上 体能状态：ECOG 0-1 预期寿命：至少 4 个月 造血：未指定 肝脏：未指定 肾脏：未指定 心血管：无静脉血栓形成 无充血性心力衰竭 其他：能够参加锻炼计划1 小时，每周 3 次 无妨碍有氧运动或阻力运动的身体障碍 无导致运动风险的临床异常 每周进行 3 小时或更长时间的力量训练后至少 1 个月 无身体或功能性食物摄入障碍 无无法控制的呕吐超过 5 次/周 没有腹泻超过 4 次/天 止泻药难以治疗 没有静脉内过度营养 没有甲地孕酮禁忌症 没有痴呆或精神不健全 没有已知的艾滋病 没有怀孕或哺乳 妊娠试验阴性
先前同时进行的治疗： 生物疗法：未指定 化学疗法：未指定 内分泌治疗：没有同时使用肾上腺类固醇（替代药物除外）、合成代谢药、食欲兴奋剂或促孕剂 允许间歇性皮质类固醇作为止吐药或癌症治疗的术前用药 至少 6 周后既往甲地孕酮放疗：未指定手术：未指定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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