Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Megestrol en lichaamsbeweging bij de behandeling van patiënten met aan kanker gerelateerd gewichtsverlies

17 mei 2012 bijgewerkt door: Northwestern University

Fase II-onderzoek naar progressieve weerstandstraining met megestrolacetaat voor de behandeling van aan kanker gerelateerd gewichtsverlies

RATIONALE: Megestrol helpt de eetlust te verbeteren. Oefening kan kankergerelateerde vermoeidheid verminderen, de kracht verbeteren en verloren spierweefsel opbouwen. Oefening plus megestrol kan een effectieve behandeling zijn voor aan kanker gerelateerd gewichtsverlies.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van megestrol plus lichaamsbeweging te bestuderen om de eetlust te verbeteren, kracht te vergroten, mager lichaamsweefsel te krijgen en vermoeidheid te verminderen bij patiënten met kankergerelateerd gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal het effect van megestrol en progressieve weerstandstraining op vetvrije massa, totaal lichaamsgewicht, functionele capaciteit, eetlust en vermoeidheid bij patiënten met gewichtsverlies als gevolg van gevorderde maligniteit.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten krijgen eenmaal daags oraal megestrol. Patiënten beginnen ook 3 dagen per week met progressieve weerstandstraining. De behandeling/oefening duurt 12 weken bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit of progressief gewichtsverlies (meer dan 5 pond of 5% of meer gedurende de eerste 4 studieweken).

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 1 jaar zullen in totaal 46 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arkansas
  - North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72114-1706
    - University of Arkansas - Department of Geriatrics
- California
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
    - Pacific Shores Medical Group
- Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Office of David Cella
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    - Rex Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Gevorderde niet-hormoongevoelige maligniteit (gemetastaseerd of ongeneeslijk) Niet-willekeurig gewichtsverlies tussen 6-9% van het gebruikelijke lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden OF Afname van 5 pond in de afgelopen 2 maanden of minder (niet meer dan 10% verlies van gebruikelijke lichaamsgewicht) Geen klinisch of radiologisch bewijs van ascites of pleurale effusie Geen lytische botmetastasen

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: ouder dan 18 Prestatiestatus: ECOG 0-1 Levensverwachting: Ten minste 4 maanden Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Cardiovasculair: geen veneuze trombose Geen congestief hartfalen Overig: in staat om deel te nemen aan een oefenprogramma gedurende 1 uur, 3 keer/week Geen fysieke handicap die aerobics- of weerstandstraining onmogelijk maakt Geen klinische afwijking die training een risico maakt Ten minste 1 maand sinds krachttraining van 3 uur of meer per week Geen fysieke of functionele belemmering voor voedselinname Geen ongecontroleerd braken meer dan 5 afleveringen/week Geen diarree meer dan 4 stoelgangen/dag onhandelbaar voor medicijnen tegen diarree Geen intraveneuze hyperalimentatie Geen contra-indicaties voor megestrol Geen dementie of mentale incompetentie Geen bekende AIDS Niet zwanger of borstvoeding Negatieve zwangerschapstest

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Niet gespecificeerd Endocriene therapie: Geen gelijktijdige bijniersteroïden (anders dan ter vervanging), anabolen, eetlustopwekkers of progestationele middelen Intermitterende corticosteroïden als anti-emeticum of premedicatie voor de behandeling van kanker toegestaan Ten minste 6 weken geleden eerdere megestrol Radiotherapie: niet gespecificeerd Chirurgie: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NU FDA98CC6
NU-98CC6
NCI-G00-1705

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .