Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Megestrol og motion i behandling af patienter med kræftrelateret vægttab

17. maj 2012 opdateret af: Northwestern University

Fase II forsøg med progressiv modstandstræning med megestrolacetat til behandling af kræftrelateret vægttab

RATIONALE: Megestrol hjælper med at forbedre appetitten. Motion kan mindske kræftrelateret træthed, forbedre styrke og opbygge tabt muskelvæv. Motion plus megestrol kan være effektiv behandling for kræftrelateret vægttab.

FORMÅL: Fase II-forsøg for at studere effektiviteten af ​​megestrol plus træning for at forbedre appetitten, øge styrken, få slankt kropsvæv og mindske træthed hos patienter, der har kræftrelateret vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effekten af ​​megestrol og progressiv styrketræning på mager kropsmasse, total kropsvægt, funktionskapacitet, appetit og træthed hos patienter med vægttab på grund af fremskreden malignitet.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienter får oral megestrol én gang dagligt. Patienter begynder også progressiv styrketræning 3 dage om ugen. Behandling/motion fortsætter i 12 uger i fravær af uacceptabel toksicitet eller progressivt vægttab (større end 5 pund eller 5 % eller mere over de første 4 undersøgelsesuger).

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 46 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114-1706
        • University of Arkansas - Department of Geriatrics
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Office of David Cella
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Rex Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Avanceret, ikke-hormonreagerende malignitet (metastatisk eller uhelbredelig) Utilsigtet vægttab på mellem 6-9 % af den sædvanlige kropsvægt i løbet af de sidste 6 måneder ELLER Fald på 5 pund inden for de seneste 2 måneder eller mindre (ikke mere end 10 % tab af det sædvanlige kropsvægt) Ingen kliniske eller radiologiske tegn på ascites eller pleural effusion Ingen lytiske knoglemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ydeevnestatus: ECOG 0-1 Forventet levetid: Mindst 4 måneder Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Kardiovaskulær: Ingen venøs trombose Ingen kongestiv hjertesvigt Andet: Kan deltage i træningsprogram i 1 time, 3 gange om ugen Intet fysisk handicap, der udelukker aerob eller modstandstræning Ingen klinisk abnormitet, der gør træning til en risiko. Mindst 1 måned siden styrketræning på 3 timer eller mere om ugen Ingen fysisk eller funktionel hindring for fødeindtagelse Ingen ukontrolleret emesis mere end 5 episoder/uge Ingen diarré mere end 4 afføringer/dag intraktabel til antidiarré medicin Nej IV hyperalimentation Ingen kontraindikationer for megestrol Ingen demens eller mental inkompetence Ingen kendt AIDS Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ingen samtidige binyresteroider (bortset fra til erstatning), anabolika, appetitstimulerende midler eller progestationsmidler Intermitterende kortikosteroider som antiemetikum eller præmedicinering til cancerbehandling tilladt. Mindst 6 uger siden tidligere megestrol Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2004

Først opslået (Skøn)

3. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU FDA98CC6
  • NU-98CC6
  • NCI-G00-1705

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner