Megestrol und Bewegung bei der Behandlung von Patienten mit krebsbedingtem Gewichtsverlust
Phase-II-Studie zum progressiven Krafttraining mit Megestrolacetat zur Behandlung von krebsbedingtem Gewichtsverlust
BEGRÜNDUNG: Megestrol hilft, den Appetit zu verbessern. Sport kann krebsbedingte Müdigkeit verringern, die Kraft verbessern und verlorenes Muskelgewebe aufbauen. Sport und Megestrol können eine wirksame Behandlung für krebsbedingten Gewichtsverlust sein.
ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Megestrol plus Bewegung zur Verbesserung des Appetits, zur Steigerung der Kraft, zum Aufbau von fettfreiem Körpergewebe und zur Verringerung der Müdigkeit bei Patienten mit krebsbedingtem Gewichtsverlust.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: I. Bestimmen Sie die Wirkung von Megestrol und progressivem Krafttraining auf fettfreie Körpermasse, Gesamtkörpergewicht, Funktionsfähigkeit, Appetit und Müdigkeit bei Patienten mit Gewichtsverlust aufgrund fortgeschrittener Malignität.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten erhalten einmal täglich orales Megestrol. Die Patienten beginnen außerdem an drei Tagen in der Woche mit einem progressiven Krafttraining. Die Behandlung/das Training wird 12 Wochen lang fortgesetzt, sofern keine inakzeptable Toxizität oder ein fortschreitender Gewichtsverlust (mehr als 5 Pfund oder 5 % oder mehr in den ersten 4 Studienwochen) auftritt.
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb eines Jahres werden insgesamt 46 Patienten für diese Studie rekrutiert.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72114-1706
- University of Arkansas - Department of Geriatrics
-
-
California
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Office of David Cella
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- Rex Healthcare
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Fortgeschrittener, nicht auf Hormone reagierender bösartiger Tumor (metastasierend oder unheilbar). Ungewollter Gewichtsverlust von 6–9 % des üblichen Körpergewichts in den letzten 6 Monaten ODER Abnahme von 5 Pfund in den letzten 2 Monaten oder weniger (nicht mehr als 10 % Verlust des üblichen Gewichts). Körpergewicht) Keine klinischen oder radiologischen Hinweise auf Aszites oder Pleuraerguss. Keine lytischen Knochenmetastasen
EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Alter: Über 18 Leistungsstatus: ECOG 0-1 Lebenserwartung: Mindestens 4 Monate Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben Herz-Kreislauf: Keine Venenthrombose Keine Herzinsuffizienz Sonstiges: Kann am Trainingsprogramm teilnehmen für 1 Stunde, 3 Mal pro Woche. Keine körperliche Behinderung, die Aerobic- oder Krafttraining ausschließt. Keine klinische Anomalie, die ein Training zu einem Risiko macht. Mindestens 1 Monat seit einem Krafttraining von 3 Stunden oder mehr pro Woche. Keine körperliche oder funktionelle Behinderung der Nahrungsaufnahme. Kein unkontrolliertes Erbrechen Mehr als 5 Episoden/Woche. Kein Durchfall, mehr als 4 Stuhlgänge/Tag, resistent gegen Durchfallmedikamente. Keine intravenöse Hyperalimentation. Keine Kontraindikationen für Megestrol. Keine Demenz oder geistige Inkompetenz. Kein bekanntes AIDS. Nicht schwanger oder stillend. Negativer Schwangerschaftstest
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine Angabe Chemotherapie: Keine Angabe Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Gabe von Nebennierensteroiden (außer als Ersatz), Anabolika, Appetitanreger oder Gestagenmittel. Intermittierende Kortikosteroide als Antiemetikum oder Prämedikation zur Krebsbehandlung zulässig. Seit mindestens 6 Wochen vorherige Megestrol-Strahlentherapie: Nicht angegeben. Operation: Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Abmagerung
- Ermüdung
- Gewichtsverlust
- Wasting-Syndrom
- Kachexie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Kontrazeptiva, oral
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel, oral, synthetisch
- Verhütungsmittel, oral, hormonell
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Appetitanreger
- Megestrol
- Megestrolacetat
Andere Studien-ID-Nummern
- NU FDA98CC6
- NU-98CC6
- NCI-G00-1705
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .