Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Megestrol og trening i behandling av pasienter med kreftrelatert vekttap

17. mai 2012 oppdatert av: Northwestern University

Fase II-forsøk med progressiv motstandstrening med megestrolacetat for behandling av kreftrelatert vekttap

RASIONAL: Megestrol bidrar til å forbedre appetitten. Trening kan redusere kreftrelatert tretthet, forbedre styrke og bygge opp tapt muskelvev. Trening pluss megestrol kan være effektiv behandling for kreftrelatert vekttap.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av megestrol pluss trening for å forbedre appetitten, øke styrke, få magert kroppsvev og redusere tretthet hos pasienter som har kreftrelatert vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem effekten av megestrol og progressiv styrketrening på mager kroppsmasse, total kroppsvekt, funksjonskapasitet, appetitt og tretthet hos pasienter med vekttap på grunn av avansert malignitet.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter får oral megestrol en gang daglig. Pasienter begynner også med progressiv motstandstrening 3 dager i uken. Behandling/trening fortsetter i 12 uker i fravær av uakseptabel toksisitet eller progressivt vekttap (større enn 5 pund eller 5 % eller mer i løpet av de første 4 studieukene).

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 46 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72114-1706
        • University of Arkansas - Department of Geriatrics
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Office of David Cella
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Rex Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Avansert ikke-hormonresponsiv malignitet (metastatisk eller uhelbredelig) Ufrivillig vekttap på mellom 6-9 % av vanlig kroppsvekt de siste 6 månedene ELLER Nedgang på 5 pund de siste 2 månedene eller mindre (ikke mer enn 10 % tap av vanlig kroppsvekt kroppsvekt) Ingen kliniske eller røntgenologiske tegn på ascites eller pleural effusjon Ingen lytiske benmetastaser

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ytelsesstatus: ECOG 0-1 Forventet levealder: Minst 4 måneder Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Kardiovaskulær: Ingen venøs trombose Ingen kongestiv hjertesvikt Annet: Kan delta i treningsprogram i 1 time, 3 ganger/uke Ingen fysisk handikap som utelukker aerobic eller motstandstrening Ingen klinisk abnormitet som gjør trening til en risiko Minst 1 måned siden styrketrening på 3 timer eller mer per uke Ingen fysisk eller funksjonell hindring for matinntak Ingen ukontrollert emesis mer enn 5 episoder/uke Ingen diaré mer enn 4 avføringer/dag vanskelig å behandle med antidiarémedisin Nei IV hyperalimentering Ingen kontraindikasjoner for megestrol Ingen demens eller mental inkompetanse Ingen kjent AIDS Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ikke spesifisert Endokrin terapi: Ingen samtidige binyresteroider (annet enn for erstatning), anabole, appetittstimulerende midler eller progestasjonelle midler Intermitterende kortikosteroider som antiemetika eller premedisinering for kreftbehandling tillatt Minst 6 uker siden tidligere megestrol Radioterapi: Ikke spesifisert Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU FDA98CC6
  • NU-98CC6
  • NCI-G00-1705

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere