Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megestrol és testmozgás a rákkal összefüggő fogyásban szenvedő betegek kezelésében

2012. május 17. frissítette: Northwestern University

A Megestrol-acetáttal végzett progresszív rezisztencia edzés II. fázisú kísérlete a rákkal kapcsolatos fogyás kezelésére

INDOKOLÁS: A Megestrol javítja az étvágyat. Az edzés csökkentheti a rákkal kapcsolatos fáradtságot, javíthatja az erőt és felhalmozhatja az elveszett izomszövetet. A testmozgás és a megestrol hatékony kezelést jelenthet a rákkal kapcsolatos fogyásban.

CÉL: II. fázisú kísérlet a megestrol és a testmozgás hatékonyságának tanulmányozására az étvágy javítása, az erő növelése, a testszövet soványságának növelése és a fáradtság csökkentése érdekében azoknál a betegeknél, akiknél a rákkal összefüggő fogyás van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. A megestrol és a progresszív rezisztencia edzés hatásának meghatározása a sovány testtömegre, teljes testtömegre, funkcionális kapacitásra, étvágyra és fáradtságra előrehaladott rosszindulatú daganat miatt fogyott betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegek naponta egyszer orális megestrolt kapnak. A betegek heti 3 napon progresszív rezisztencia edzést is elkezdenek. A kezelés/torna 12 hétig folytatódik elfogadhatatlan toxicitás vagy progresszív súlycsökkenés (5 fontnál nagyobb vagy 5%-nál vagy több az első 4 vizsgálati hét során) hiányában.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 46 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 1 éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72114-1706
        • University of Arkansas - Department of Geriatrics
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Office of David Cella
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Rex Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Előrehaladott, nem hormonokra reagáló rosszindulatú daganat (metasztatikus vagy gyógyíthatatlan) Nem szándékos testsúlycsökkenés a szokásos testtömeg 6-9%-ával az elmúlt 6 hónapban VAGY 5 font csökkenés az elmúlt 2 hónapban vagy kevesebb (legfeljebb 10%-os csökkenés a szokásos testtömeghez képest) testtömeg) Nincs klinikai vagy radiológiai bizonyíték az ascitesre vagy pleurális folyadékgyülemre Nincsenek lítikus csontmetasztázisok

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 18 év felett Teljesítményállapot: ECOG 0-1 Várható élettartam: Legalább 4 hónap Hematopoetikus: Nincs meghatározva Máj: Nincs meghatározva Vese: Nincs meghatározva Szív- és érrendszeri: Nincs vénás trombózis Nincs pangásos szívelégtelenség Egyéb: Képes edzésprogramban való részvételre 1 órán keresztül, heti 3 alkalommal Nincs olyan fizikai fogyatékosság, amely kizárja az aerob vagy ellenálló gyakorlatokat. Nincs olyan klinikai rendellenesség, amely kockázatot jelentene a gyakorlatban. Legalább 1 hónap a heti 3 órás vagy több erősítő edzés óta Nincs fizikai vagy funkcionális akadály a táplálékfelvételben Nincs ellenőrizetlen hányás több mint 5 epizód/hét Nincs hasmenés, több mint 4 széklet/nap, ami nem kezelhető hasmenés elleni gyógyszerrel. Nincs IV. hyperalimentáció Nincs ellenjavallat a megestrolra Nincs demencia vagy mentális inkompetencia Nem ismert AIDS Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Nincs meghatározva Endokrin terápia: Nincs egyidejűleg mellékvese szteroidok (kivéve pótlásra), anabolikus szerek, étvágygerjesztők vagy progesztációs szerek. korábbi megestrol Sugárterápia: Nincs meghatározva Műtét: Nincs megadva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2004. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU FDA98CC6
  • NU-98CC6
  • NCI-G00-1705

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a megestrol-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel