Megestrol y ejercicio en el tratamiento de pacientes con pérdida de peso relacionada con el cáncer
Ensayo de fase II de entrenamiento de resistencia progresiva con acetato de megestrol para el tratamiento de la pérdida de peso relacionada con el cáncer
FUNDAMENTO: Megestrol ayuda a mejorar el apetito. El ejercicio puede disminuir la fatiga relacionada con el cáncer, mejorar la fuerza y desarrollar el tejido muscular perdido. El ejercicio más megestrol puede ser un tratamiento eficaz para la pérdida de peso relacionada con el cáncer.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de megestrol más ejercicio para mejorar el apetito, aumentar la fuerza, ganar tejido corporal magro y disminuir la fatiga en pacientes que tienen pérdida de peso relacionada con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar el efecto del megestrol y el entrenamiento de resistencia progresiva sobre la masa corporal magra, el peso corporal total, la capacidad funcional, el apetito y la fatiga en pacientes con pérdida de peso debido a una neoplasia maligna avanzada.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes reciben megestrol oral una vez al día. Los pacientes también comienzan un entrenamiento de resistencia progresivo 3 días a la semana. El tratamiento/ejercicio continúa durante 12 semanas en ausencia de toxicidad inaceptable o pérdida de peso progresiva (más de 5 libras o 5 % o más durante las primeras 4 semanas del estudio).
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 46 pacientes para este estudio dentro de 1 año.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
- University of Arkansas - Department of Geriatrics
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Pacific Shores Medical Group
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Office of David Cella
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Rex Healthcare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Neoplasia maligna avanzada que no responde a hormonas (metastásica o incurable) Pérdida de peso no voluntaria de entre el 6 y el 9 % del peso corporal habitual en los últimos 6 meses O Disminución de 5 libras en los últimos 2 meses o menos (pérdida no superior al 10 % del peso corporal habitual peso corporal) Sin evidencia clínica o radiológica de ascitis o derrame pleural Sin metástasis óseas líticas
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: mayor de 18 años Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: al menos 4 meses Hematopoyético: no especificado Hepático: no especificado Renal: no especificado Cardiovascular: sin trombosis venosa Sin insuficiencia cardíaca congestiva Otro: capaz de participar en un programa de ejercicios durante 1 hora, 3 veces por semana Sin discapacidad física que impida el ejercicio aeróbico o de resistencia Sin anormalidad clínica que haga que el ejercicio sea un riesgo Al menos 1 mes desde el entrenamiento de fuerza de 3 horas o más por semana Sin obstrucción física o funcional a la ingesta de alimentos Sin emesis no controlada más de 5 episodios/semana Sin diarrea con más de 4 deposiciones/día intratable con medicamentos antidiarreicos Sin hiperalimentación IV Sin contraindicaciones para el megestrol Sin demencia o incompetencia mental Sin SIDA conocido No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: No esteroides suprarrenales (excepto para reemplazo), anabólicos, estimulantes del apetito o agentes progestágenos concurrentes Corticosteroides intermitentes como antieméticos o premedicación para el tratamiento del cáncer permitidos Al menos 6 semanas desde megestrol previo Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Adelgazamiento
- Fatiga
- Pérdida de peso
- Síndrome de desgaste
- Caquexia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Estimulantes del apetito
- Megestrol
- Acetato de megestrol
Otros números de identificación del estudio
- NU FDA98CC6
- NU-98CC6
- NCI-G00-1705
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