Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Megestrol a cvičení při léčbě pacientů s úbytkem hmotnosti souvisejícím s rakovinou

17. května 2012 aktualizováno: Northwestern University

Fáze II zkušebního tréninku progresivního odporu s megestrol acetátem pro léčbu hubnutí souvisejícího s rakovinou

ZDŮVODNĚNÍ: Megestrol pomáhá zlepšit chuť k jídlu. Cvičení může snížit únavu související s rakovinou, zlepšit sílu a vybudovat ztracenou svalovou tkáň. Cvičení plus megestrol může být účinnou léčbou hubnutí souvisejícího s rakovinou.

ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti megestrolu a cvičení na zlepšení chuti k jídlu, zvýšení síly, získání svalové tkáně a snížení únavy u pacientů, kteří mají úbytek hmotnosti související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Určit účinek megestrolu a progresivního odporového tréninku na svalovou hmotu, celkovou tělesnou hmotnost, funkční kapacitu, chuť k jídlu a únavu u pacientů se ztrátou hmotnosti v důsledku pokročilého maligního onemocnění.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti dostávají perorální megestrol jednou denně. Pacienti také začínají progresivní odporový trénink 3 dny v týdnu. Léčba/cvičení pokračuje po dobu 12 týdnů při absenci nepřijatelné toxicity nebo progresivního úbytku hmotnosti (větší než 5 liber nebo 5 % nebo více během prvních 4 týdnů studie).

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 1 roku nashromážděno celkem 46 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114-1706
        • University of Arkansas - Department of Geriatrics
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Office of David Cella
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Rex Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Pokročilá malignita nereagující na hormony (metastatická nebo nevyléčitelná) nedobrovolný úbytek hmotnosti mezi 6–9 % obvyklé tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců NEBO pokles o 5 liber za poslední 2 měsíce nebo méně (ne větší než 10 % úbytek obvyklé hmotnosti tělesná hmotnost) Žádné klinické nebo radiologické známky ascitu nebo pleurálního výpotku Žádné lytické kostní metastázy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nad 18 let Výkonnostní stav: ECOG 0-1 Předpokládaná délka života: Nejméně 4 měsíce Hematopoetický: Nespecifikováno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno Kardiovaskulární: Žádná žilní trombóza Žádné městnavé srdeční selhání Jiné: Schopnost zúčastnit se cvičebního programu po dobu 1 hodiny, 3krát týdně Bez fyzického handicapu, který by vylučoval aerobní nebo odporové cvičení Žádná klinická abnormalita, která činí cvičení rizikovým Minimálně 1 měsíc od silového tréninku 3 hodiny nebo více týdně Žádná fyzická nebo funkční překážka příjmu potravy Žádné nekontrolované zvracení více než 5 epizod/týden Žádný průjem vyšší než 4 stolice/den neovlivnitelný protiprůjmovou medikací Žádná IV hyperalimentace Žádné kontraindikace megestrolu Žádná demence nebo mentální neschopnost Není známo AIDS Nejsem těhotná nebo kojící Negativní těhotenský test

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Nespecifikováno Endokrinní terapie: Žádné souběžné adrenální steroidy (kromě náhrady), anabolika, látky stimulující chuť k jídlu nebo progestační látky Intermitentní kortikosteroidy jako antiemetikum nebo premedikace k léčbě rakoviny povolena Nejméně 6 týdnů od předchozí radioterapie megestrolem: Nespecifikováno Chirurgie: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2004

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU FDA98CC6
  • NU-98CC6
  • NCI-G00-1705

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na megestrol acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit