- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004912
Megestrol ja harjoitus syöpään liittyvien painonpudotusta sairastavien potilaiden hoidossa
Vaiheen II kokeilu progressiivisesta resistenssiharjoittelusta Megestroliasetaatilla syövän aiheuttaman painonpudotuksen hoitoon
PERUSTELUT: Megestrol auttaa parantamaan ruokahalua. Harjoittelu voi vähentää syöpään liittyvää väsymystä, parantaa voimaa ja rakentaa menetettyä lihaskudosta. Liikunta ja megestroli voivat olla tehokas hoito syöpään liittyvässä painonpudotuksessa.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan megestrolin ja harjoituksen tehokkuutta ruokahalun parantamiseksi, voiman lisäämiseksi, kehon laihan kudoksen kasvattamiseksi ja väsymyksen vähentämiseksi potilailla, joilla on syöpään liittyvä painonpudotus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä megestrolin ja progressiivisen vastusharjoittelun vaikutus vähärasvaiseen kehon painoon, kokonaispainoon, toimintakykyyn, ruokahaluun ja väsymykseen potilailla, joilla on painonpudotus edenneen pahanlaatuisuuden vuoksi.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat oraalista megestrolia kerran päivässä. Potilaat aloittavat myös progressiivisen vastusharjoittelun 3 päivänä viikossa. Hoitoa/harjoitusta jatketaan 12 viikon ajan, jos ei esiinny ei-hyväksyttävää toksisuutta tai progressiivista painonlaskua (yli 5 paunaa tai 5 % tai enemmän neljän ensimmäisen tutkimusviikon aikana).
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 46 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114-1706
- University of Arkansas - Department of Geriatrics
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Office of David Cella
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rex Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Pitkälle edennyt ei-hormoneihin reagoiva maligniteetti (metastaattinen tai parantumaton) Ei-tahtoinen painonpudotus 6-9 % tavanomaisesta ruumiinpainosta viimeisen 6 kuukauden aikana TAI 5 kilon pudotus viimeisen 2 kuukauden aikana tai vähemmän (enintään 10 % normaalipainon lasku paino) Ei kliinisiä tai radiologisia todisteita askiteksesta tai pleuraeffuusiosta Ei lyyttisiä luumetastaaseja
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: ECOG 0-1 Elinajanodote: Vähintään 4 kuukautta Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei laskimotromboosia Ei kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Muu: Pystyy osallistumaan harjoitusohjelmaan 1 tunti, 3 kertaa viikossa Ei fyysistä haittaa, joka estää aerobista tai vastustuskykyistä harjoittelua Ei kliinisiä poikkeavuuksia, jotka tekevät harjoituksesta riskin. Vähintään 1 kuukausi vähintään 3 tunnin voimaharjoittelusta viikossa Ei fyysistä tai toiminnallista estettä ruoan nauttimisessa Ei hallitsematonta oksentelua yli 5 jaksoa/viikko Ei ripulia enemmän kuin 4 ulostetta/vrk, jota ei voida hoitaa ripulilääkityksenä Ei IV hyperalimentaatiota Ei vasta-aiheita megestrolin käyttöön Ei dementiaa tai henkistä vajaatoimintaa Ei tiedossa AIDS Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei samanaikaisia lisämunuaisen steroideja (muita kuin korvaavia aineita), anabolisia lääkkeitä, ruokahalua stimuloivia aineita tai progestaatioaineita. Jaksottaiset kortikosteroidit antiemeettinä tai esilääkityksenä syövän hoidossa sallittu vähintään 6 viikkoa aiempi megestrol Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Laihtuminen
- Väsymys
- Painonpudotus
- Tuhlaava oireyhtymä
- Kaheksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Keskushermoston stimulaattorit
- Ruokahalua stimuloivat aineet
- Megestrol
- Megestroliasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU FDA98CC6
- NU-98CC6
- NCI-G00-1705
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset megestroliasetaatti
-
Karolinska InstitutetValmisLämpötilan muutos, runko | HypovolemiaRuotsi
-
Nova Scotia Health AuthorityPeruutettuHermovaurio | Ääreishermovaurio
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpä | Kuumia aaltoja
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Institute for Cancer ResearchLopetettuEndometriumin syöpäKanada
-
The First Affiliated Hospital of Henan University...ValmisVaiheen III ruokatorven okasolusyöpä | Vaiheen II ruokatorven okasolusyöpäKiina
-
Xiaojun ChenRekrytointiYlipainoinen | Hedelmällisyysongelmat | Ylipainoinen | Endometriumin karsinoomaKiina
-
Centre Oscar LambretValmis
-
Children's Hospital of Fudan UniversityValmisIdiopaattinen varhainen murrosikäKiina
-
Xiaojun ChenRekrytointiEpätyypillinen endometriumin hyperplasia | Hedelmällisyysongelmat | Ylipaino ja lihavuusKiina
-
University Health Network, TorontoEi vielä rekrytointiaEndometriumin syöpä | Epätyypillinen hyperplasia