Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Megestrol ja harjoitus syöpään liittyvien painonpudotusta sairastavien potilaiden hoidossa

torstai 17. toukokuuta 2012 päivittänyt: Northwestern University

Vaiheen II kokeilu progressiivisesta resistenssiharjoittelusta Megestroliasetaatilla syövän aiheuttaman painonpudotuksen hoitoon

PERUSTELUT: Megestrol auttaa parantamaan ruokahalua. Harjoittelu voi vähentää syöpään liittyvää väsymystä, parantaa voimaa ja rakentaa menetettyä lihaskudosta. Liikunta ja megestroli voivat olla tehokas hoito syöpään liittyvässä painonpudotuksessa.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan megestrolin ja harjoituksen tehokkuutta ruokahalun parantamiseksi, voiman lisäämiseksi, kehon laihan kudoksen kasvattamiseksi ja väsymyksen vähentämiseksi potilailla, joilla on syöpään liittyvä painonpudotus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä megestrolin ja progressiivisen vastusharjoittelun vaikutus vähärasvaiseen kehon painoon, kokonaispainoon, toimintakykyyn, ruokahaluun ja väsymykseen potilailla, joilla on painonpudotus edenneen pahanlaatuisuuden vuoksi.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat oraalista megestrolia kerran päivässä. Potilaat aloittavat myös progressiivisen vastusharjoittelun 3 päivänä viikossa. Hoitoa/harjoitusta jatketaan 12 viikon ajan, jos ei esiinny ei-hyväksyttävää toksisuutta tai progressiivista painonlaskua (yli 5 paunaa tai 5 % tai enemmän neljän ensimmäisen tutkimusviikon aikana).

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 46 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114-1706
        • University of Arkansas - Department of Geriatrics
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Office of David Cella
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rex Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Pitkälle edennyt ei-hormoneihin reagoiva maligniteetti (metastaattinen tai parantumaton) Ei-tahtoinen painonpudotus 6-9 % tavanomaisesta ruumiinpainosta viimeisen 6 kuukauden aikana TAI 5 kilon pudotus viimeisen 2 kuukauden aikana tai vähemmän (enintään 10 % normaalipainon lasku paino) Ei kliinisiä tai radiologisia todisteita askiteksesta tai pleuraeffuusiosta Ei lyyttisiä luumetastaaseja

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: ECOG 0-1 Elinajanodote: Vähintään 4 kuukautta Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei laskimotromboosia Ei kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Muu: Pystyy osallistumaan harjoitusohjelmaan 1 tunti, 3 kertaa viikossa Ei fyysistä haittaa, joka estää aerobista tai vastustuskykyistä harjoittelua Ei kliinisiä poikkeavuuksia, jotka tekevät harjoituksesta riskin. Vähintään 1 kuukausi vähintään 3 tunnin voimaharjoittelusta viikossa Ei fyysistä tai toiminnallista estettä ruoan nauttimisessa Ei hallitsematonta oksentelua yli 5 jaksoa/viikko Ei ripulia enemmän kuin 4 ulostetta/vrk, jota ei voida hoitaa ripulilääkityksenä Ei IV hyperalimentaatiota Ei vasta-aiheita megestrolin käyttöön Ei dementiaa tai henkistä vajaatoimintaa Ei tiedossa AIDS Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei samanaikaisia ​​lisämunuaisen steroideja (muita kuin korvaavia aineita), anabolisia lääkkeitä, ruokahalua stimuloivia aineita tai progestaatioaineita. Jaksottaiset kortikosteroidit antiemeettinä tai esilääkityksenä syövän hoidossa sallittu vähintään 6 viikkoa aiempi megestrol Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset megestroliasetaatti

3
Tilaa