Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мегестрол и физические упражнения в лечении пациентов с потерей веса, связанной с раком

17 мая 2012 г. обновлено: Northwestern University

Испытание фазы II прогрессивной тренировки с отягощениями с ацетатом мегестрола для лечения потери веса, связанной с раком

ОБОСНОВАНИЕ: Мегестрол помогает улучшить аппетит. Упражнения могут уменьшить усталость, связанную с раком, улучшить силу и нарастить потерянную мышечную ткань. Упражнения плюс мегестрол могут быть эффективным средством для снижения веса, связанного с раком.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности мегестрола в сочетании с физическими упражнениями для улучшения аппетита, увеличения силы, набора мышечной ткани и снижения утомляемости у пациентов с потерей веса, связанной с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить влияние мегестрола и прогрессивных тренировок с отягощениями на безжировую массу тела, общую массу тела, функциональные возможности, аппетит и утомляемость у пациентов с потерей веса из-за распространенного злокачественного новообразования.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты получают перорально мегестрол один раз в день. Пациенты также начинают прогрессивные тренировки с отягощениями 3 дня в неделю. Лечение/упражнения продолжаются в течение 12 недель при отсутствии неприемлемой токсичности или прогрессирующей потери веса (более 5 фунтов или 5% или более в течение первых 4 недель исследования).

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 1 года будет набрано 46 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114-1706
        • University of Arkansas - Department of Geriatrics
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Office of David Cella
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Rex Healthcare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Прогрессирующее злокачественное новообразование, не отвечающее на гормоны (метастатическое или неизлечимое) Непроизвольная потеря массы тела на 6-9% от обычной массы тела за последние 6 месяцев ИЛИ Снижение массы тела на 5 фунтов за последние 2 месяца или менее (потеря не более 10% от обычной массы тела). масса тела) Нет клинических или рентгенологических признаков асцита или плеврального выпота Нет литических метастазов в кости

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: старше 18 лет. Состояние здоровья: ECOG 0-1. Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 4 месяцев. Кроветворная система: не уточняется. Печеночная: не уточняется. Почечная: не уточняется. в течение 1 часа, 3 раза в неделю Отсутствие физических недостатков, препятствующих аэробным упражнениям или упражнениям с отягощениями Отсутствие клинических отклонений, делающих упражнения рискованными По крайней мере, 1 месяц после силовых тренировок продолжительностью 3 часа или более в неделю Отсутствие физических или функциональных препятствий для приема пищи Отсутствие неконтролируемой рвоты более 5 эпизодов в неделю Нет диареи более 4 стулов в день, не купируемой противодиарейными препаратами Нет внутривенного переедания Нет противопоказаний к мегестролу Нет деменции или умственной недееспособности Нет данных о СПИДе Отсутствие беременности или кормления грудью Отрицательный тест на беременность

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Не указано Эндокринная терапия: Не допускается одновременный прием стероидов надпочечников (кроме заместительной терапии), анаболиков, стимуляторов аппетита или прогестагенных средств Периодический прием кортикостероидов в качестве противорвотного средства или премедикации при лечении рака разрешен Не менее 6 недель после предшествующий мегестрол Лучевая терапия: не уточнено Хирургическое вмешательство: не уточнено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU FDA98CC6
  • NU-98CC6
  • NCI-G00-1705

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мегестрола ацетат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться