암 관련 체중 감소 환자 치료에서 메게스트롤과 운동
암 관련 체중 감소 치료를 위한 메게스트롤 아세테이트를 사용한 점진적 저항 훈련의 2상 시험
근거: 메게스트롤은 식욕 개선에 도움이 됩니다. 운동은 암 관련 피로를 줄이고 근력을 향상시키며 손실된 근육 조직을 강화할 수 있습니다. 운동과 메게스트롤은 암 관련 체중 감소에 효과적인 치료법일 수 있습니다.
목적: 메게스트롤과 운동의 효과를 연구하여 암 관련 체중 감소 환자의 식욕 개선, 근력 증가, 근육 조직 증가, 피로 감소를 연구하는 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 진행된 악성 종양으로 인한 체중 감소 환자의 제지방량, 총 체중, 기능적 능력, 식욕 및 피로에 대한 메게스트롤 및 점진적 저항 훈련의 효과를 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 경구용 메게스트롤을 하루에 한 번 받습니다. 환자는 또한 일주일에 3일 점진적 저항 훈련을 시작합니다. 치료/운동은 허용할 수 없는 독성 또는 점진적인 체중 감소(처음 4주 동안 5파운드 이상 또는 5% 이상) 없이 12주 동안 계속됩니다.
예상 발생: 총 46명의 환자가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, 미국, 72114-1706
- University of Arkansas - Department of Geriatrics
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California
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Long Beach, California, 미국, 90813
- Pacific Shores Medical Group
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Office of David Cella
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Rex Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 진행된 비호르몬 반응성 악성종양(전이성 또는 불치) 지난 6개월 동안 평소 체중의 6-9% 사이의 비의도적 체중 감소 또는 지난 2개월 이내에 5파운드 감소(평소 체중의 10% 이하 감소) 체중) 복수 또는 흉막삼출의 임상적 또는 방사선학적 증거 없음 용해성 뼈 전이 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 최소 4개월 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 심혈관: 정맥 혈전증 없음 울혈성 심부전 없음 기타: 운동 프로그램 참여 가능 주 1시간, 3회 유산소운동이나 저항운동을 할 수 없는 신체적 장애가 없을 것 운동을 위험하게 하는 임상적 이상이 없을 것 주당 3시간 이상의 근력운동을 시작한 지 최소 1개월이 지났을 것 음식 섭취에 신체적 또는 기능적 장애가 없을 것 통제할 수 없는 구토가 없을 것 주당 5회 이상 설사 없음/일 4회 이상 설사 없음 지사제로 난치성 IV 과다영양 없음 메게스트롤에 대한 금기 사항 없음 치매 또는 정신 장애 없음 알려진 AIDS 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 동시 부신 스테로이드(대체 제외), 단백동화제, 식욕 자극제 또는 프로게스테론제 없음 항구토제 또는 암 치료를 위한 전처치로 간헐적 코르티코스테로이드 허용 최소 6주 후 사전 메게스트롤 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NU FDA98CC6
- NU-98CC6
- NCI-G00-1705
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