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Megestrol e exercício no tratamento de pacientes com perda de peso relacionada ao câncer

17 de maio de 2012 atualizado por: Northwestern University

Teste de Fase II do Treinamento de Resistência Progressiva com Acetato de Megestrol para o Tratamento da Perda de Peso Relacionada ao Câncer

JUSTIFICAÇÃO: Megestrol ajuda a melhorar o apetite. O exercício pode diminuir a fadiga relacionada ao câncer, melhorar a força e acumular tecido muscular perdido. Exercício mais megestrol pode ser um tratamento eficaz para perda de peso relacionada ao câncer.

OBJETIVO: Estudo de fase II para estudar a eficácia do megestrol mais exercícios para melhorar o apetite, aumentar a força, ganhar tecido corporal magro e diminuir a fadiga em pacientes com perda de peso relacionada ao câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar o efeito do megestrol e treinamento de resistência progressiva na massa corporal magra, peso corporal total, capacidade funcional, apetite e fadiga em pacientes com perda de peso devido a malignidade avançada.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes recebem megestrol oral uma vez ao dia. Os pacientes também começam o treinamento de resistência progressiva 3 dias por semana. O tratamento/exercício continua por 12 semanas na ausência de toxicidade inaceitável ou perda de peso progressiva (maior que 5 libras ou 5% ou mais nas primeiras 4 semanas de estudo).

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 46 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
        • University of Arkansas - Department of Geriatrics
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Office of David Cella
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Rex Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Malignidade avançada não responsiva a hormônios (metastática ou incurável) Perda de peso não volitiva entre 6-9% do peso corporal habitual nos últimos 6 meses OU Redução de 2,5 kg nos últimos 2 meses ou menos (não superior a 10% de perda do peso habitual peso corporal) Sem evidência clínica ou radiológica de ascite ou derrame pleural Sem metástases ósseas líticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Acima de 18 Status de desempenho: ECOG 0-1 Expectativa de vida: Pelo menos 4 meses Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Cardiovascular: Sem trombose venosa Sem insuficiência cardíaca congestiva Outros: Capaz de participar do programa de exercícios por 1 hora, 3 vezes/semana Sem deficiência física que impeça o exercício aeróbico ou de resistência Nenhuma anormalidade clínica que torne o exercício um risco Pelo menos 1 mês desde o treinamento de força de 3 horas ou mais por semana Sem obstrução física ou funcional à ingestão de alimentos Sem êmese descontrolada mais de 5 episódios/semana Sem diarreia mais de 4 evacuações/dia intratável com medicação antidiarreica Sem hiperalimentação IV Sem contra-indicações para megestrol Sem demência ou incompetência mental Sem AIDS conhecida Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Não especificado Terapia endócrina: Sem esteróides adrenais concomitantes (exceto para reposição), anabolizantes, estimulantes de apetite ou agentes progestacionais Corticosteróides intermitentes como antieméticos ou pré-medicação para tratamento de câncer permitido Pelo menos 6 semanas desde megestrol prévio Radioterapia: Não especificado Cirurgia: Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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