Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Megestrol i ćwiczenia w leczeniu pacjentów z utratą masy ciała związaną z rakiem

17 maja 2012 zaktualizowane przez: Northwestern University

Próba fazy II progresywnego treningu oporowego z octanem megestrolu w leczeniu utraty wagi związanej z rakiem

UZASADNIENIE: Megestrol pomaga poprawić apetyt. Ćwiczenia mogą zmniejszyć zmęczenie związane z rakiem, poprawić siłę i odbudować utraconą tkankę mięśniową. Ćwiczenia plus megestrol mogą być skutecznym sposobem leczenia utraty wagi związanej z rakiem.

CEL: Badanie fazy II mające na celu zbadanie skuteczności megestrolu i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy apetytu, zwiększenia siły, uzyskania beztłuszczowej masy ciała i zmniejszenia zmęczenia u pacjentów z utratą masy ciała związaną z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie wpływu megestrolu i progresywnego treningu oporowego na beztłuszczową masę ciała, całkowitą masę ciała, wydolność funkcjonalną, apetyt i zmęczenie u pacjentów z utratą masy ciała z powodu zaawansowanego nowotworu.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci otrzymują doustnie megestrol raz dziennie. Pacjenci rozpoczynają również progresywny trening oporowy 3 dni w tygodniu. Leczenie/ćwiczenia są kontynuowane przez 12 tygodni przy braku niedopuszczalnej toksyczności lub postępującej utraty wagi (ponad 5 funtów lub 5% lub więcej w ciągu pierwszych 4 tygodni badania).

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 46 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
        • University of Arkansas - Department of Geriatrics
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Office of David Cella
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Rex Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Zaawansowany nowotwór złośliwy niereagujący na hormony (przerzuty lub nieuleczalny) Niezależna utrata masy ciała o 6-9% zwykłej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB Zmniejszenie o 5 funtów w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub mniej (nie więcej niż 10% utrata zwykłej masy ciała masy ciała) Brak klinicznych lub radiologicznych objawów wodobrzusza lub wysięku opłucnowego Brak litycznych przerzutów do kości

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Ponad 18 lat Stan sprawności: ECOG 0-1 Oczekiwana długość życia: Co najmniej 4 miesiące Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Układ sercowo-naczyniowy: Brak zakrzepicy żylnej Brak zastoinowej niewydolności serca Inne: Możliwość uczestniczenia w programie ćwiczeń przez 1 godzinę, 3 razy w tygodniu Brak upośledzenia fizycznego wykluczającego ćwiczenia aerobowe lub oporowe Brak nieprawidłowości klinicznych, które stwarzają ryzyko dla ćwiczeń Co najmniej 1 miesiąc od treningu siłowego trwającego 3 godziny lub więcej tygodniowo Brak fizycznych lub funkcjonalnych przeszkód w przyjmowaniu pokarmu Brak niekontrolowanych wymiotów więcej niż 5 epizodów/tydzień Brak biegunki większej niż 4 stolce/dzień Oporny na leki przeciwbiegunkowe Brak hiperalimentacji dożylnej Brak przeciwwskazań do megestrolu Brak otępienia lub niepełnosprawności umysłowej Brak znanego AIDS Brak ciąży lub karmienia piersią Negatywny test ciążowy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Nie określono Terapia hormonalna: Nie stosować jednocześnie sterydów nadnerczy (innych niż zastępcze), anabolików, środków pobudzających apetyt lub środków progestagennych Dozwolone okresowe stosowanie kortykosteroidów jako leku przeciwwymiotnego lub premedykacji w leczeniu raka Co najmniej 6 tygodni od wcześniej megestrol Radioterapia: Nie określono Chirurgia: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU FDA98CC6
  • NU-98CC6
  • NCI-G00-1705

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na octan megestrolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj