ステージ IIIA の非小細胞肺がん患者の治療における化学療法、放射線療法、および手術

目的:

I. ステージ IIIA の非小細胞肺癌患者の術前放射線療法中に放射線増感剤としてガドリニウム テキサフィリンを 2 つの用量レベルで使用した場合の毒性の頻度と程度を決定し、比較する。

Ⅱ．腫瘍、関与するリンパ節、およびガドリニウムの正常な肺濃度を測定し、このレジメンを与えられたこの患者集団で 1.5 テスラ MRI によって得られた画像ピクセル強度と比較します。

概要: これは、ガドリニウム テキサフィリン (Gd-Tex) の用量漸増研究です。

患者は 3 時間にわたってパクリタキセル IV を投与され、続いてカルボプラチン IV が 3 週間ごとに 1 ～ 2 時間にわたって 3 コース投与されます。 導入化学療法の完了から 3 週間後、患者は術前放射線療法中に週 2 回 10 回の Gd-Tex IV を 30 分以上受けます。 放射線治療は、週5日、5週間毎日行います。 術前放射線療法が完了してから約 3.5 週間後に、患者は完全な外科的切除を受けます。 手術の 3 時間前に、10 回目の投与でグレード 3 または 4 の毒性が発現しない場合、患者は Gd-Tex の 11 回目の投与を受けます。 患者は手術前に造影剤なしの MRI も受けます。 腫瘍が切除不能であることが判明した場合、患者は追加の放射線および/または化学療法を受けることがあります。

最大耐用量（MTD）が決定されるまで、3〜6人の患者のコホートにGd-Texの漸増用量を投与します。 MTD は、3 人中 2 人または 6 人中 2 人の患者が用量制限毒性を経験する前の用量として定義されます。

患者は 1 か月後に追跡され、その後は 4 か月ごとに 5 年間追跡されます。