肺がんが疑われる患者の診断と治療計画
従来のローカル (LO) ベース (BA) 胸部クリニックで調査された肺がんが疑われる患者の転帰を集中型 2 ストップ経路 (LOBA 2STOP) と比較する無作為化試験につながるパイロット研究
根拠: 診断手順と治療計画システムは、肺がんが疑われる患者の転帰に影響を与える可能性があります。
目的: 肺がんが疑われる患者における 2 種類の診断システムと治療計画システムの有効性を比較するランダム化診断試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 肺がんが疑われる患者の生存率を、従来の局所ベースのアプローチを使用して診断および管理した場合と、2 ストップ診断を使用した新しい集中型システムを使用して比較した場合の比較。 Ⅱ. 両方の診断アームの切除率を比較します。 III. 両方の診断アームで提供されるサービスの品質を評価します。
概要: これは無作為化研究です。 患者は、地元の胸部クリニックに紹介される一般開業医を受診します。 患者は胸部医師によって診察され、適格と判断された場合、2 つの診断アームの間で無作為化されます。 アーム I (従来の局所ベースの診断): 患者は、必要に応じて気管支鏡検査と CT スキャンを受け、その後、現在の診療と同様に、個々の胸部医師によって議論または紹介されます。 診断と管理計画の議論に最適な期間は 6 週間です。 アーム II (集中型 2 停止診断): 患者は翌月曜日の朝に CT スキャンを受けます。 コンサルタントの放射線科医は、同じ月曜日に最も適切な診断検査 (気管支鏡検査または経皮針生検など) を行うようにアドバイスします。 木曜日の朝、胸部医師、内科および臨床腫瘍医、外科医が参加する集学的会議で組織診断が利用可能になり、患者の治療計画が決定されます。 生活の質は、ベースラインと 6 週間で評価されます。 患者は2年間追跡されます。
予測される患者数: この研究では、2 年以内に合計 252 ~ 315 人の患者が発生します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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England
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Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 肺がんの診断の可能性 気管支鏡検査と CT スキャンに十分適合
患者の特徴: 年齢: 指定なし 全身状態: 指定なし 余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし
以前の同時療法: 指定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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